NicOx S.A. har bebudet, at en ny analyse af dataene fra 104 Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) Undersøgelsen for naproxcinod blev præsenteret i går på American Heart Association videnskabelige sessioner 2008, i New Orleans, USA.
Denne ABPM pilotundersøgelse i hypertensive frivillige var designet til at sammenligne 24-timers blodtryk profiler naproxcinod 750 mg bud og naproxen 500 mg bud. Naproxcinod er NicOx' føre testpræparat og den første foderblandinger i den nye Cyclooxygenase-inhibiterende nitrogenmonoxid-donere (CINOD) klasse af anti-inflammatory agenser.
Denne nye post hoc-analyse blev accepteret af panelet American Heart Association videnskabelige og sammenlignet den gennemsnitlige 24-timers Systolisk blodtryk (SBP) som målt ved ABPM i de to grupper (dvs. naproxcinod vs. naproxen) i slutningen af aktive behandling 2 uger. Den gennemsnitlige 24-timers SBP viste en forskel på 2,4 mm Hg (standardfejl 0.87 mm Hg) til fordel for naproxcinod i forhold til naproxen (p = 0.007) efter 2 uger af behandling. Interessant, for de dagtimerne målinger (8 timer efter morgen dosen), viste de gennemsnitlige 8-timers SBP en forskel på 4,4 mm Hg (standardfejl 0,98 mm Hg) til fordel for naproxcinod i forhold til naproxen (p < 0,0001) efter 2 uger af behandling.
"Det var meget interessant og givende dele disse lovende resultater med medicinsk Fællesskabet på den amerikanske Heart Association Scientific Sessions, som er en af de førende kardiologi kongresser verdensomspændende," kommenteret Jacques Djian MD, Cardiologist og næstformand Translational medicin på NicOx. "Denne nye analyse af blodtryk data fra 104 undersøgelse følger de fremragende top-linje resultater vi meddelte sidste uge for 111 studiet. Begge disse ABPM forsøg foreslå at naproxcinod's 24-timers blodtryk profil er forbedret i forhold til naproxen's, og vi er ivrige efter at modtage resultaterne af den igangværende undersøgelse, 112 ABPM i de kommende måneder."
104 Retssag var en 8-uge, double-blind, randomized, cross-over undersøgelsen, i hvilke 131 hypertensive frivillige mellem 50 og 75 år blev indskrevet til at modtage enten naproxcinod 750 mg bud i 2 uger, efterfulgt af naproxen 500 mg byde på 2 uger eller disse forbindelser i omvendt rækkefølge. Fag modtaget en 2-ugers placebo vask-out fra begyndelsen af undersøgelsen og mellem de aktive behandling perioder. Støtteberettigede emner var ikke aktuelle Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) brugere, havde kontrolleret hypertension og kunne modtage stabil doser af op til 2 forskellige klasser af antihypertensive drugs.