NicOx SA hat angekündigt, dass eine neue Analyse der Daten aus den 104 ambulante Blutdruckmessung (ABDM) Studie für naproxcinod vorgestellt wurde gestern bei der American Heart Association Scientific Sessions 2008 in New Orleans, USA.
Diese ABPM Pilotstudie in hypertensive Freiwilligen wurde entwickelt, um das 24-Stunden-Blutdruckmessung Profile naproxcinod 750 mg Geld-und Naproxen 500 mg zweimal täglich zu vergleichen. Naproxcinod ist NicOx "führen Prüfpräparat und die erste Verbindung, in der neuen Cyclooxygenase-Hemmung von Stickoxid-Spenden (CINOD) Klasse von entzündungshemmenden Mitteln.
Diese neue Post-hoc-Analyse wurde von der American Heart Association wissenschaftliches Gremium angenommen und im Vergleich der mittleren 24-Stunden-systolischen Blutdruck (SBP), wie sie ABPM in den beiden Gruppen (dh naproxcinod vs Naproxen) gemessen, am Ende der 2 Wochen der aktiven Behandlung. Die mittlere 24-Stunden-SBP zeigte einen Unterschied von 2,4 mmHg (Standardabweichung 0,87 mmHg) zu Gunsten von naproxcinod im Vergleich zu Naproxen (p = 0,007) nach 2-wöchiger Behandlung. Interessanterweise für den Tag-Messungen (die 8 Stunden nach der morgendlichen Dosis), zeigte die mittlere 8-Stunden-SBP einen Unterschied von 4,4 mmHg (Standardabweichung 0,98 mmHg) zu Gunsten von naproxcinod im Vergleich zu Naproxen (p <0,0001) nach 2 Wochen der Behandlung.
"Es war sehr interessant und lohnend, diese vielversprechenden Ergebnisse mit der medizinischen Gemeinschaft Aktie an der American Heart Association Scientific Sessions, die zu einem der führenden Kardiologie-Kongressen ist weltweit", erklärt Jacques Djian MD, Kardiologe und Vice-President Translational Medicine an NicOx. "Diese neue Analyse der Blutdruck Daten aus den 104-Studie folgt den ausgezeichneten Top-Line-Ergebnisse, die wir letzte Woche angekündigt, für die 111-Studie. Beide ABPM Studien legen nahe, dass naproxcinod 24-Stunden-Blutdruck-Profil im Vergleich zu Naproxen wird verbessert und wir sind gespannt auf die Ergebnisse der laufenden 112 ABPM Studie in den kommenden Monaten erhalten. "
Die 104-Studie wurde eine 8-wöchige, doppelblinde, randomisierte, cross-over-Studie, in denen 131 hypertensive Probanden zwischen 50 und 75 Jahren eingeschrieben, entweder naproxcinod 750 mg Angebot für 2 Wochen, von Naproxen 500 mg, gefolgt empfangen wurden Angebot für 2 Wochen, oder diese Verbindungen in umgekehrter Reihenfolge. Die Testpersonen erhielten eine 2-wöchigen Plazebo wash-out zu Beginn der Studie zwischen der Verum-Perioden. Förderfähige Themen waren nicht aktuell nicht-steroidalen Entzündungshemmer (NSAID) Benutzer kontrolliert hatte Bluthochdruck, und konnte stabilen Dosen von bis zu 2 verschiedene Klassen von blutdrucksenkenden Medikamenten erhalten.