Published on November 12, 2008 at 9:53 PM
S.A NicOx 宣佈對從 104 流動血壓監控研究的數據的新的 (ABPM)分析 naproxcinod 的昨天介紹在美國重點關聯科學會議 2008年,在新奧爾良,美國。
在高血壓志願者的此 ABPM 中間試驗被設計比較 naproxcinod 750 毫克被投標的和萘普生 500 毫克投標 24 小時血壓配置文件。 Naproxcinod 是 NicOx 線索調查產品和第一種化合物在抗發炎作用者新的 Cyclooxygenase 禁止的 (CINOD)硝酸氧化物捐贈的選件類。
此新的因此分析由美國重點關聯科學面板在二個組 (即 naproxcinod 中接受并且 (SBP)比較了平均 24 小時心臟收縮的血壓如評定由 ABPM 與萘普生),在 2 個星期有效的處理末。 平均 24 小時 SBP 顯示了出 2.4 mmHg (標準誤差區別 0.87 mmHg) 傾向於 naproxcinod 與萘普生 (p=0.007) 比較在 2 個星期處理以後。 有趣地,為白天評定 (按照早晨劑量) 的 8 時數,平均八小時 SBP 顯示了出 4.4 mmHg (標準誤差區別 0.98 mmHg) 傾向於 naproxcinod 與萘普生 (p<0.0001) 比較在 2 個星期處理以後。
「是非常有趣,并且獎勵與醫學界共享這些有為的結果在美國重點關聯科學會議,是其中一主導的心臟病學國會全世界」,在 NicOx 評論了雅克 Djian MD、心臟科醫師和 Translational Medicine 副總統。 「對從這個 104 研究的血壓數據的此新的分析按照我們為這個 111 研究上星期宣佈的非常好的頂線路結果。 這兩 ABPM 試算建議改進 naproxcinod 的 24 小時血壓配置文件與萘普生的比較了和我們是熱切在今後幾個月接受持續的 112 个 ABPM 研究的結果」。
104 試算八星期,雙盲,隨機化,天橋研究,在 50 和 75 歲的 131 個高血壓志願者之間被登記接受 2 個星期投標的 naproxcinod 750 毫克,跟隨由 2 個星期投標的萘普生 500 毫克,或者在相反順序的這些化合物。 主題接受了 2 個星期的安慰劑沖刷在這個研究初和在有效的處理期間之間。 合格主題不是當前非類固醇消炎藥 (NSAID)用戶,控制了高血壓,并且可能接受抗高血壓的藥 2 不同選件類穩定的劑量。
NicOx 在延遲第3階段臨床研究中開發 naproxcinod,被設計顯示出,不是安全的,很好容忍和有效為對待骨關節炎的符號和症狀,除有之外對血壓的負面影響,與傳統 NSAIDs 和 COX-2 抗化劑對比。 第三第3階段試算的結果 naproxcinod 的 (303 研究) 年底以前預計和新的藥物申請的歸檔 (NDA)對 naproxcinod 的與美國食品藥品監督管理局 (FDA)為中間2009 設想。
NicOx (彭博: 考克斯:FP,路透社: NCOX.PA) 一家產品主導的 biopharmaceutical 公司投入調查藥物的發展和遠期商品化為滿足的醫療需要的。 NicOx 在激動和心臟新陳代謝的疾病治療區適用其所有權硝酸氧化物捐贈的技術 (NCEs)開發新的化學個體一個內部投資組合。
資源在 2008年集中於 naproxcinod、所有權 NCE 和第一種化合物的發展在抗發炎作用者 (CINOD) Cyclooxygenase 禁止的硝酸氧化物捐贈的選件類,是在第3階段臨床研究中骨關節炎的符號和症狀處理的,当最後形勢 3 結果期望。
在 naproxcinod 之外, NicOx 有一個傳遞途徑包含多個硝酸氧化物捐贈的 NCEs,在內部地在開發中和以合作夥伴,包括輝瑞製藥有限公司 Inc 和 Merck & Co., Inc.,流行和服務不周到的疾病處理的,例如動脈粥樣硬化、高血壓、普遍眼病和慢性阻塞性肺病 (COPD)。
S.A NicOx 在法國總部設并且是列出的在 Euronext 巴黎證券交易所 (隔間 B : 中間蓋帽)。
http://www.nicox.com
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