Ergebnisse vom Schritt studieren, eine Prüfung-vonkonzept Wirksamkeitsstudie eines Merck & Co., Inc. HIV-Impfstoffkandidaten, wurden veröffentlicht online in zwei Papieren in The Lancet diese Woche.
Diese Analysen der Schrittstudie werden geleitet, dargestellt und veröffentlicht, um die anhaltende Recherche nach einem effektiven HIV-Impfstoff zu informieren.
Die zwei Analysen, eins der klinischen Ergebnisse der Studie und das andere von den Immunreaktionen der Studienteilnehmer zum Impfstoff, produzierten eine klare Antwort nicht zur Frage von, warum dieser bestimmte Impfstoffkandidat nicht die Gefahr des Erwerbs von HIV senkte oder die Schwere der HIV-Infektion verringerte. Die Hauptergebnisse der Schrittstudie wurden zuerst im September 2007 freigegeben und dargestellt bei einigen wissenschaftlichen Konferenzen im Jahre 2007 und bei 2008.
Die Studie co-sponsern von Merck & Co., Inc., die den Impfstoff entwickelte, und vom Nationalen Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), Teil der US-Nationalen Institute der Gesundheit durch das HIV-ImpfVersuchs-Netz (HVTN).
Die Ergebnisse des Schrittes zeigten, dass der Impfstoff nicht Infektion in denen nicht vorher infiziert mit HIV verhinderte, noch verringerte der Impfstoff die Virusmenge in jenen Studienteilnehmern, die mit HIV durch Berührung von einem Infizierter während im Versuch infiziert wurden. Forscher fanden auch, dass die Wahrscheinlichkeit des Werdens HIV-POSITIV unter Männern am höchsten war, die den Impfstoff, das uncircumcised und bereits bestehende Immunität zu Adenovirusbaumuster 5 (Ad5) hatten, das spezifische kalte Virus empfingen, das als Transportunternehmer für den Impfstoff verwendet wurde, verglichen mit denen, die Placebo empfingen, obwohl die erhöhte Wahrscheinlichkeit möglicherweise des Werdens HIV-POSITIV nicht auf jene Untergruppen begrenzt worden.
„Dieser Versuch steht als Markstein klinischer HIV, den Impfuntersuchung, der profund den gesamten HIV-Impfforschungsbereich informiert hat,“ Larry Corey sagte, M.D., Projektleiter des HVTN. „Die Lektionen, die von diesem Versuch gelehrt sind, führen zukünftige Impfstoffentwicklung, und wir sind verschuldet zu den vielen Forschern und zu den Tausenden von Studienteilnehmern für ihren Beitrag zur Recherche nach einem effektiven HIV-Impfstoff.“
„So enttäuschend, wie das Ergebnis der Schrittstudie war, fahren wir fort, den Studienteilnehmern zu folgen und zusätzliche Analysen als Teil Mercks Verpflichtung zu einem umfassenden Anflug leiten, um die komplexen Herausforderungen der AIDS-Pandemie anzusprechen,“ sagte Peter S. Kim, Ph.D., Präsident, Merck-Forschungslabors. „Merck hat Jahrzehnte der Zeit und die Sachkenntnis von Hunderten von den Wissenschaftlern in das Erstellen von Lösungen, um HIV zu bekämpfen investiert. Wir werden festgelegt am Kampf gegen HIV und AIDS langfristig auf vielen Vorderseiten.“
„Die Entwicklung eines sicheren und effektiven HIV-Impfstoffs benötigt Zusammenarbeit, die innovative Ideen und innovative Technologien integriert,“ sagte Alan Bernstein, Ph.D., Geschäftsführer, Globales HIV-Impfstoff-Unternehmen. „Die Schrittstudienpartnerschaft unter Merck, HVTN und NIAID illustriert die synergistische Bemühung, die die Welt benötigt, wenn wir dieses Virus stoppen sollen.“
Immunreaktion zum Impfstoff Ergab Nicht Schutz vor Infektion oder der Senkung der VirenBelastung unter Denen, Die Infiziert Wurden
In den umfassenden Analysen von Immunreaktionen zum Impfstoff, zum ersten Mal heute veröffentlicht, studieren die analysierten Forscher Blutproben der Teilnehmer, um zu versuchen, einzuschätzen, warum der Impfstoff nicht Infektion verhinderte und warum einige Studienteilnehmer, die den Impfstoff empfingen, wahrscheinlicher als waren, andere, zum von HIV-Infektion zu entwickeln.
Der Impfstoff war am Produzieren einer Immunreaktion effektiv: 77 Prozent von denen impften, wem später HIV-Infektion während in der Studie hatte erzeugt HIV-spezifische T-Zellen vor Infektion entwickelte. Darüber hinaus unter denen, die den Impfstoff empfingen, wurden keine wesentlichen Unterschiede in den HIV-spezifischen Immunreaktionen in denen gefunden, die HIV-Infektion während des Versuches entwickelten, der mit denen verglichen wurde, die nicht taten.
Unter jenen Teilnehmern, die infiziert wurden, bezog sich Schutzimpfung nicht auf einen Effekt auf Virenbelastung; ähnliche Niveaus des verteilenden Virus wurden unter Impfstoff- und Placeboempfängern entdeckt.
Die Autoren glauben Mittelwert dieser Ergebnisse, dem dieses Baumuster und Produktionsstand einer HIV-spezifischen T-zelligen Immunreaktion allein möglicherweise nicht genügend sind, Infektion zu verhindern. Studienteilnehmer werden bis 2009 gefolgt und weitere Analysen werden geleitet, einschließlich umfangreiche Laboruntersuchungen, zu bestimmen ob die genetische Variante von HIV beigetragen zum Mangel des Impfstoffs an Wirksamkeit und immunologische Studien, um zu definieren, ob es spezifische Immunreaktionen gibt, die Impfwirksamkeit voraussagen konnten.
„Wenn T-zellige Immunität kritisch ist, Schutz gegen HIV zu produzieren, schlagen die Ergebnisse vom Schritt vor, dass zukünftiger Kandidat, den Impfstoffe Antworten herausbekommen müssen, die breit reagierend oder zu den Immunreaktionen qualitativ unterschiedlich sind, die vom Merck-Impfstoffkandidaten in diesem Versuch herausbekommen werden,“ Susan Buchbinder, M.D., San Francisco-Abteilung des Öffentlichen Gesundheitswesens sagte. „Es bleibt auch möglich dass die Immunreaktionen, die durch T-zellige basierte Impfstoffe allein produziert werden, möglicherweise nicht genügend, sich gegen HIV-Infektion oder Krankheit zu schützen sind. Wir fahren fort, alle Ergebnisse der Schrittstudie zu erforschen, um zu helfen, die anhaltende Recherche nach einem Impfstoff zu informieren.“
Impfstoff Wurde in Zehn Jahren an Merck Entwickelt und Studiert Auf Der Ganzen Welt