Hasil dari studi Langkah, tes-of-konsep keberhasilan studi dari Merck & Co, Inc kandidat vaksin HIV, dipublikasikan secara online dalam dua makalah dalam The Lancet pekan ini.
Analisis ini studi Langkah sedang dilakukan, disajikan dan diterbitkan untuk menginformasikan pencarian terus untuk vaksin HIV yang efektif.
Dua analisis, salah satu hasil studi klinis dan yang lainnya dari respon imun studi peserta 'terhadap vaksin, tidak menghasilkan jawaban yang jelas untuk pertanyaan mengapa ini kandidat vaksin tertentu tidak menurunkan risiko tertular HIV atau mengurangi tingkat keparahan infeksi HIV. Hasil utama dari studi Langkah yang pertama kali dirilis pada bulan September 2007 dan disajikan pada konferensi ilmiah beberapa 2007 dan 2008.
Penelitian ini disponsori oleh Merck & Co, Inc, yang mengembangkan vaksin tersebut, dan Institut Nasional Penyakit Alergi dan Infeksi (NIAID), bagian dari US National Institutes of Health melalui Vaksin HIV Trials Network (HVTN) .
Hasil Langkah menunjukkan bahwa vaksin tidak mencegah infeksi pada mereka yang sebelumnya tidak terinfeksi HIV, juga tidak vaksin mengurangi jumlah virus dalam orang peserta studi yang menjadi terinfeksi HIV melalui paparan dari orang yang terinfeksi sementara di persidangan. Para peneliti juga menemukan bahwa kemungkinan menjadi HIV positif tertinggi di antara orang-orang yang menerima vaksin yang telah disunat dan yang sudah ada kekebalan terhadap adenovirus tipe 5 (Ad5), virus dingin khusus yang digunakan sebagai pembawa untuk vaksin, dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo, meskipun kemungkinan peningkatan menjadi HIV positif mungkin tidak terbatas pada subkelompok.
"Percobaan ini berdiri sebagai tengara penyelidikan vaksin HIV klinis yang telah sangat memberitahu bidang penelitian vaksin HIV keseluruhan," kata Larry Corey, MD, peneliti utama dari HVTN tersebut. "Pelajaran dari sidang ini akan membimbing pengembangan vaksin masa depan, dan kita berhutang kepada banyak peneliti dan ribuan peserta belajar untuk kontribusi mereka untuk mencari vaksin HIV yang efektif."
"Sebagai mengecewakan sebagai hasil dari studi Langkah itu, kami akan terus mengikuti peserta penelitian dan melakukan analisis tambahan sebagai bagian dari komitmen Merck untuk pendekatan komprehensif untuk mengatasi tantangan kompleks pandemi AIDS," kata Peter S. Kim, Ph.D., Presiden, Merck Research Laboratories. "Merck telah menginvestasikan dekade waktu, dan keahlian dari ratusan ilmuwan untuk menciptakan solusi untuk memerangi HIV Kami berkomitmen untuk memerangi HIV dan AIDS untuk jangka panjang di berbagai bidang.."
"Pengembangan vaksin HIV yang aman dan efektif membutuhkan kolaborasi yang mengintegrasikan ide-ide inovatif dan teknologi terdepan," kata Alan Bernstein, Ph.D., Direktur Eksekutif, Global HIV Vaccine Enterprise. "Studi Langkah kemitraan antara Merck, HVTN, dan NIAID mencontohkan upaya sinergis bahwa dunia membutuhkan jika kita untuk menghentikan virus ini."
Respon Kebal terhadap Vaksin Apakah Tidak Hasil dalam Perlindungan dari Infeksi atau Penurunan Viral Load antara Mereka yang Menjadi Terinfeksi
Dalam analisis yang komprehensif dari respon imun terhadap vaksin, diterbitkan untuk pertama kalinya hari ini, para peneliti menganalisa sampel darah studi peserta 'untuk mencoba untuk menilai mengapa vaksin tidak mencegah infeksi dan mengapa peserta penelitian beberapa orang yang menerima vaksin lebih mungkin dibandingkan lain untuk mengembangkan infeksi HIV.
Vaksin ini efektif dalam memproduksi suatu respon kekebalan: 77 persen dari mereka divaksinasi yang kemudian dikembangkan infeksi HIV, sementara dalam penelitian telah dihasilkan khusus HIV T-sel sebelum infeksi. Selain itu, di antara mereka yang menerima vaksin, tidak ada perbedaan utama yang ditemukan di HIV spesifik respon kekebalan pada mereka yang mengembangkan infeksi HIV selama persidangan dibandingkan dengan mereka yang tidak.
Di antara mereka peserta yang menjadi terinfeksi, vaksinasi tidak dikaitkan dengan efek pada viral load; tingkat yang sama virus yang beredar yang terdeteksi di antara penerima vaksin dan plasebo.
Para penulis percaya bahwa temuan ini berarti bahwa jenis dan tingkat produksi dari penanggulangan HIV-spesifik T-sel kekebalan saja mungkin tidak cukup untuk mencegah infeksi. Peserta studi akan diikuti sampai 2009 dan analisis lebih lanjut sedang dilakukan, termasuk studi laboratorium yang luas untuk menentukan apakah variasi genetik HIV menyumbang kekurangan vaksin efektivitas, dan studi imunologi untuk menentukan apakah ada respon imun spesifik yang bisa memprediksi efikasi vaksin .
"Jika T-sel kekebalan sangat penting untuk menghasilkan perlindungan terhadap HIV, temuan dari Langkah menunjukkan bahwa calon vaksin masa depan harus mendapatkan tanggapan yang lebih luas reaktif atau kualitatif berbeda dari respon kekebalan yang ditimbulkan oleh kandidat vaksin Merck dalam sidang ini," kata susan Buchbinder, MD, San Fransisco Departemen Kesehatan Masyarakat. "Ini masih mungkin juga, bahwa respon imun yang dihasilkan oleh T-sel vaksin berbasis saja mungkin tidak cukup untuk melindungi terhadap infeksi HIV atau penyakit. Kami akan terus mengeksplorasi semua hasil dari studi Langkah untuk membantu menginformasikan pencarian terus untuk vaksin . "
Vaksin Apakah Dikembangkan selama Sepuluh Tahun di Merck dan pemantauan Seluruh Dunia