I Risultati dal Punto studiano, uno studio di efficacia di prova-de-concetto di un Merck & Co., candidato vaccino del HIV di Inc, sono stati pubblicati online in due documenti in The Lancet questa settimana.
Queste analisi dello studio di Punto stanno conducende, presentande e pubblicande per informare la ricerca continuata di efficace vaccino del HIV.
Le due analisi, uno dei risultati clinici dello studio e l'altro delle risposte immunitarie dei partecipanti di studio al vaccino, non hanno prodotto una chiara risposta alla domanda di perché questo candidato vaccino particolare non ha ridotto il rischio di acquisto del HIV o non ha diminuito la severità di Infezione HIV. I risultati primari dello studio di Punto in primo luogo sono stati rilasciati nel settembre 2007 e sono stati presentati a parecchie conferenze scientifiche nel 2007 e a 2008.
Lo studio è stato patrocinato da Merck & Co., dall'Inc, che hanno sviluppato il vaccino e dall'Istituto Nazionale dell'Allergia e delle Malattie Infettive (NIAID), parte degli Istituti degli Stati Uniti della Sanità Nazionali attraverso la Rete Vaccino di Prove del HIV (HVTN).
I risultati del Punto hanno indicato che il vaccino non ha impedito l'infezione in quelli non precedentemente infettato con il HIV, né il vaccino ha diminuito la quantità di virus in quei partecipanti di studio che sono stato infettati con il HIV con l'esposizione da una persona infettata mentre nella prova. I Ricercatori egualmente hanno trovato che la probabilità di diventare HIV positiva era più alta fra gli uomini che hanno ricevuto il vaccino che uncircumcised ed avuto immunità preesistente al tipo 5 (Ad5) dell'adenovirus, il virus freddo specifico usato come portafili per il vaccino, confrontati a quelli che hanno ricevuto il placebo, sebbene la probabilità aumentata di diventare HIV positiva non potesse essere limitata a quei sottogruppi.
“Questa prova partecipa come un HIV che la ricerca vaccino che ha profondo informato l'intero campo vaccino della ricerca del HIV,„ ha detto Larry Corey, M.D., ricercatore principale clinico del punto di riferimento del HVTN. “Le Lezioni istruite da questa prova guideranno lo sviluppo del vaccino futuro e siamo indebitati ai molti ricercatori e migliaia di partecipanti di studio per il loro contributo alla ricerca di efficace vaccino del HIV.„
“Deludente come il risultato dello studio di Punto era, continueremo a seguire i partecipanti di studio e condurre le analisi supplementari come componente dell'impegno di Merck ad un approccio completo per indirizzare le sfide complesse della Pandemia di AIDS,„ ha detto Peter S. Kim, il Ph.D., Presidente, Laboratori Di Ricerca Di Merck. “Merck ha investito le decadi di tempo e la competenza dei centinaia di scienziati nella creazione delle soluzioni per combattere il HIV. Siamo impegnati nella lotta contro il HIV e l'AIDS per la lunga distanza su molte parti anteriori.„
“Lo sviluppo di un vaccino sicuro ed efficace del HIV richiede la collaborazione che integra le idee innovarici e le tecnologie di avanguardia,„ ha detto Alan Bernstein, il Ph.D., il Direttore Esecutivo, Impresa Globale del Vaccino del HIV. “L'associazione di studio di Punto fra Merck, HVTN e NIAID esemplifica lo sforzo sinergico di che il mondo ha bisogno se dobbiamo fermare questo virus.„
La Risposta Immunitaria al Vaccino Non Ha Provocato la Protezione dall'Infezione o dall'Abbassamento del Caricamento Virale fra Coloro Che È Stato Infettato
Nelle analisi complete delle risposte immunitarie al vaccino, pubblicate per la prima volta oggi, i ricercatori analizzati studiano i campioni di sangue dei partecipanti per provare a valutare perché il vaccino non ha impedito l'infezione e perché alcuni partecipanti di studio che hanno ricevuto il vaccino erano più probabili di altri per sviluppare Infezione HIV.
Il vaccino era efficace a produrre una risposta immunitaria: 77 per cento di quelli hanno vaccinato chi più successivamente ha sviluppato l'Infezione HIV mentre nello studio aveva generato le Cellule T HIV-specifiche prima dell'infezione. Inoltre, fra coloro che ha ricevuto il vaccino, nessuna differenza principale è stata trovata nelle risposte immunitarie HIV-specifiche in coloro che ha sviluppato l'Infezione HIV durante la prova confrontata a coloro che non ha fatto.
Fra quei partecipanti che sono stato infettati, la vaccinazione non è stata associata con un effetto sul caricamento virale; i simili livelli di virus circolante sono stati individuati fra i destinatari del placebo e del vaccino.
Gli autori ritengono la media di questi risultati che questi tipo e livello di produzione di una risposta immunitaria A Cellula T HIV-specifica da solo non possono essere sufficienti per impedire l'infezione. I partecipanti di Studio saranno seguiti fino al 2009 ed ulteriori analisi stanno conducende, compreso le estese ricerche di laboratorio per determinare se la variazione genetica del HIV contribuita alla mancanza del vaccino di efficacia e gli studi immunologici per definire se ci sono risposte immunitarie specifiche che potrebbero predire l'efficacia vaccino.
“Se l'immunità A Cellula T è critica da produrre la protezione contro il HIV, i risultati dal Punto suggeriscono che il candidato che futuro i vaccini devono suscitare le risposte che sono più largamente reattive o qualitativamente differenti dalle risposte immunitarie suscitate dal candidato vaccino di Merck in questa prova,„ abbia detto Susan Buchbinder, M.D., Dipartimento di San Francisco della Salute pubblica. “Rimane possibile, anche, che le risposte immunitarie prodotte dai vaccini basati A Cellula T da solo non possono essere sufficienti da proteggere da Infezione HIV o dalla malattia. Continueremo ad esplorare tutti i risultati dello studio di Punto per contribuire ad informare la ricerca continuata di un vaccino.„
Il Vaccino È Stato Sviluppato in Dieci Anni a Merck ed È Stato Studiato Intorno al Mondo