Os Resultados do estudo da Etapa, um estudo da eficácia do teste--conceito de um candidato vacinal de Merck & de Co., Inc. VIH, foram publicados em linha em dois papéis em The Lancet esta semana.
Estas análises do estudo da Etapa estão sendo conduzidas, apresentadas e publicadas para informar a busca continuada para uma vacina eficaz do VIH.
As duas análises, um dos resultados clínicos do estudo e o outro das respostas imunes dos participantes do estudo à vacina, não produziram uma resposta clara à pergunta de porque este candidato vacinal particular não abaixou o risco de adquirir o VIH nem não reduziu a severidade da Infecção pelo HIV. Os resultados preliminares do estudo da Etapa foram liberados primeiramente em setembro de 2007 e apresentados em diversas conferências científicas em 2007 e em 2008.
O estudo co-foi patrocinado por Merck & Co., Inc., que desenvolveram a vacina, e pelo Instituto Nacional da Alergia e das Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos dos E.U. de Saúde Nacionais através da Rede Vacinal das Experimentações do VIH (HVTN).
Os resultados da Etapa mostraram que a vacina não impediu a infecção naquelas contaminada não previamente com VIH, nem a vacina reduziu a quantidade de vírus naqueles participantes do estudo que se tornaram contaminados com o VIH com a exposição de uma pessoa contaminada quando na experimentação. Os Pesquisadores igualmente encontraram que a probabilidade de se tornar Seropositiva era a mais alta entre os homens que receberam a vacina que uncircumcised e teve imunidade pre-existente ao tipo 5 do vírus adenóide (Ad5), o vírus frio específico usado como um portador para a vacina, comparado àqueles que receberam o placebo, embora a probabilidade aumentada de se tornar Seropositiva não pode ter sido limitada 2 aqueles subgrupos.
“Esta experimentação está como um marco VIH que clínico a investigação vacinal que tivesse profunda informado o campo vacinal inteiro da pesquisa do VIH,” disse Larry Corey, M.D., investigador principal do HVTN. As “Lições instruídas desta experimentação guiarão a revelação vacinal futura, e nós somos endividados a muitos investigador e milhares de participantes do estudo para sua contribuição para a busca para uma vacina eficaz do VIH.”
“Tão decepcionante como o resultado do estudo da Etapa era, nós continuaremos a seguir os participantes do estudo e para conduzir análises adicionais como parte do comprometimento de Merck a uma aproximação detalhada para endereçar os desafios complexos da pandemia do AIDS,” disse Peter S. Kim, Ph.D., Presidente, Laboratórios de Investigação de Merck. “Merck investiu décadas do tempo, e a experiência das centenas de cientistas em criar soluções para combater o VIH. Nós somos comprometidos à luta contra o VIH e ao AIDS para o longo curso em muitas partes dianteiras.”
“A revelação de uma vacina segura e eficaz do VIH exige a colaboração que integra ideias inovativas e tecnologias pioneiros,” disse Alan Bernstein, Ph.D., Director Executivo, Empresa Global da Vacina do VIH. “A parceria do estudo da Etapa entre Merck, HVTN, e NIAID exemplifica o esforço sinérgico que o mundo precisa se nós devemos parar este vírus.”
A Resposta Imune à Vacina Não Conduziu à Protecção da Infecção ou da Redução da Carga Viral entre Aquelas Que Se Tornaram Contaminados
Nas análises detalhadas de respostas imunes à vacina, publicadas pela primeira vez hoje, os pesquisadores analisados estudam amostras de sangue dos participantes para tentar avaliar porque a vacina não impediu a infecção e porque alguns participantes do estudo que receberam a vacina eram mais prováveis do que outro para desenvolver a Infecção pelo HIV.
A vacina era eficaz em produzir uma resposta imune: 77 por cento daqueles vacinaram quem desenvolveu mais tarde a Infecção pelo HIV quando no estudo tinha gerado T-Pilhas VIH-específicas antes da infecção. Além, entre aquelas que receberam a vacina, nenhuma diferença principal foi encontrada nas respostas imunes VIH-específicas naquelas que desenvolveram a Infecção pelo HIV durante a experimentação comparada àquelas que não fizeram.
Entre aqueles participantes que se tornaram contaminados, a vacinação não foi associada com um efeito na carga viral; os níveis similares de vírus de circulação foram detectados entre receptores da vacina e do placebo.
Os autores acreditam o meio destes resultados que estes tipo e nível de produção de uma resposta imune De Célula T VIH-específica apenas não podem ser suficientes para impedir a infecção. Os participantes do Estudo serão seguidos até 2009 e as análises mais aprofundada estão sendo conduzidas, incluindo estudos de laboratório extensivos para determinar se a variação genética do VIH contribuída à falta da vacina da eficácia, e estudos imunológicos para definir se há as respostas imunes específicas que poderiam prever a eficácia vacinal.
“Se a imunidade De Célula T é crítica para produzir a protecção contra o VIH, os resultados da Etapa sugerem que o candidato que futuro as vacinas devem induzir as respostas que são mais amplamente reactivas ou qualitativa diferentes das respostas imunes induzidas pelo candidato vacinal de Merck nesta experimentação,” diga Susan Buchbinder, M.D., Departamento de San Francisco da Saúde Pública. “Permanece possível, também, que as respostas imunes produzidas por vacinas baseadas De Célula T apenas não podem ser suficientes de proteger contra a Infecção pelo HIV ou a doença. Nós continuaremos a explorar todos os resultados do estudo da Etapa para ajudar a informar a busca continuada para uma vacina.”
A Vacina Foi Desenvolvida sobre Dez Anos em Merck e Estudada Em Todo O Mundo