Результаты от изучения Шага, изучения эффективности испытани--принципиальной схемы выбранный ВИЧ Merck & CO., Inc. вакционный, были опубликованное он-лайн в 2 бумагах в Ланцете эта неделя.
Эти анализы изучения Шага дирижируются, приводятся и опубликовываются для того чтобы сообщить продолжаемый поиск для эффективной вакцины ВИЧ.
2 анализа, одного из клинических результатов изучения и другого реакций участников изучения иммунных к вакцине, не произвели ясный ответ к вопросу почему этот определенный вакционный выбранный не понизил риск приобретать ВИЧ или не уменьшил суровость Инфекции имуннодефицита. Основные результаты изучения Шага сперва были выпущены в сентябре 2007 и были приведены на нескольких научных конференций в 2007 и 2008.
Изучение былоспонсировано Merck & CO., Inc., который начал вакцину, и Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных Заболеваний (NIAID), части Институтов США Национальных Здоровья через Сеть Проб ВИЧ Вакционную (HVTN).
Результаты Шага показали что вакцина не предотвратила инфекцию в тех не ранее зараженная с ВИЧ, ни вакцина уменьшила количество вируса в тех участниках изучения которые стали зараженными с ВИЧ через выдержку от зараженной персоны пока в пробе. Исследователя также нашли что вероятие становить позитва ВИЧ было самые высокие среди людей которые получили вакцину которое было uncircumcised и имело pre-существующую невосприимчивость к типу 5 аденовируса (Ad5), специфический холодный вирус используемый как несущая для вакцины, сравненная к тем которые получили плацебо, хотя увеличенное вероятие становить позитва ВИЧ не может быть ограничено к тем подгруппам.
«Эта проба стоит как ВИЧ вакционное исследование которое имеет глубокомысленно информированно все поле исследования ВИЧ вакционное,» сказало Ларри Кори, M.D. наземного ориентира клиническое, главным образом исследователь HVTN. «Уроки выученные от этой пробы направят будущее вакционное развитие, и мы в долгу к много исследователям и тысяч участников изучения для их вклада к поиску для эффективной вакцины ВИЧ.»
«Как disappointing по мере того как исход изучения Шага был, мы будем продолжаться следовать участниками изучения и дирижировать дополнительные анализы как часть принятия окончательного решения Merck к всестороннему подходу для того чтобы адресовать сложные возможности пандемии СПИДА,» сказал Питер S. Ким, Ph.D., Президент, Исследовательские Лабаратории Merck. «Merck инвестировал декады времени, и экспертизу сотни научных работников в создавать разрешения для того чтобы сразить ВИЧ. Мы поручены к драке против ВИЧ и СПИДА для долгого пути на много фронтов.»
«Развитие безопасной и эффективной вакцины ВИЧ требует сотрудничества которое интегрирует новаторские идеи и самый современный технологии,» сказало Алан Bernstein, Ph.D., Руководитель, Глобальное Предпринимательство Вакцины ВИЧ. «Партнерство изучения Шага среди Merck, HVTN, и NIAID приводит синергическое усилие в пример которое миру нужно если мы остановить этот вирус.», то
Иммунная Реакция к Вакцине Не Привела К в Предохранении от Инфекции или Понижать Вирусной Нагрузки среди Тех Которые Стали Зараженными
В всесторонних анализах иммунных реакций к вакцине, опубликованных для the first time сегодня, проанализированные исследователя изучают пробы крови участников для того чтобы попробовать определить почему вакцина не предотвратила инфекцию и почему некоторые участники изучения которые получили вакцину были более правоподобны чем другие для того чтобы начать Инфекцию имуннодефицита.
Вакцина была эффективна на производить иммунную реакцию: 77 процентов тех вакцинировали кто более поздно начало Инфекцию имуннодефицита пока в изучении произвело ВИЧ-специфические T-Клетки до инфекции. В добавлении, среди тех которые получили вакцину, никакие основные отличия не были найдены в ВИЧ-специфических иммунных реакциях в тех которые начали Инфекцию имуннодефицита во время пробы сравненной к тем которые не сделали.
Среди тех участников которые стали зараженными, вакцинирование не было связано с влиянием на вирусной нагрузке; подобные уровни обеспечивая циркуляцию вируса были обнаружены среди получателей вакцины и плацебо.
Авторы верят середине этих заключений которой эти тип и уровень продукции реакции ВИЧ-специфической T-Клетки иммунной самостоятельно не могут быть достаточны для того чтобы предотвратить инфекцию. Участники Изучения будут следовать через 2009 и более дополнительные анализы, включая обширные изучения лаборатории для того чтобы определить дирижируются ли генетическое изменение ВИЧ способствованное к отсутсвию вакцины эффективности, и иммунологические изучения для того чтобы определить ли специфические иммунные реакции которые смогли предсказать вакционную эффективность.
«Если невосприимчивость T-Клетки критическая для того чтобы произвести предохранение против ВИЧ, то заключения от Шага предлагают что будущий выбранный вакцины должны выпытать реакции которые отличал более обширно реактивны или качественно иммунные реакции выпытанные выбранным Merck вакционным в этой пробе,» сказал Сьюзан Buchbinder, M.D., Отдел Сан-Франциско Общественных Здравоохранений. «Остает возможно, слишком, что иммунные реакции произведенные вакцинами основанными T-Клеткой самостоятельно не могут быть достаточны для того чтобы защитить против Инфекции имуннодефицита или заболевания. Мы будем продолжаться исследовать все результаты изучения Шага для того чтобы помочь сообщить продолжаемый поиск для вакцины.»
Начала над 10 Летами на Merck и Изучила Вакцину Вокруг Мира