从步骤的结果本周在线在柳叶刀的二份文件学习,默克大药厂,公司 HIV 疫苗候选人的测试概念效力研究,被发布了。
对步骤研究的这些分析进行,存在并且被发布通知被继续的搜寻有效的 HIV 疫苗。
二个分析,其中一个研究的临床结果和其他对疫苗的研究参与者的免疫反应,没有导致一个清楚的答复对问题此特殊疫苗候选人为什么没有降低获取 HIV 的风险也没有减少 HIV 感染症严重级别。 步骤研究的主要结果在 2007年 9月首先被发行了并且存在了在几个科学会议在 2007年和 2008年。
这个研究由默克大药厂、公司,开发疫苗和过敏和传染病共同赞助 (NIAID),一部分国家学院的美国国家卫生研究所通过 HIV 疫苗试算网络 (HVTN)。
步骤的结果向显示疫苗没有防止在那些的传染不以前感染 HIV,亦不疫苗减少了相当数量在变得被 HIV 传染通过从一个被传染的人员的风险,当在试算时的那些研究参与者的病毒。 研究员也发现 HIV 阳性的可能性成为在接受疫苗 uncircumcised 并且有已存在的免疫对腺病毒类型 5 的人中是最高 (Ad5),作为承运人的特定冷病毒用于疫苗,与那些比较服用安慰剂,虽然 HIV 阳性增加的可能性成为不可以被限制了到那些小群。
“此试算并肩作战象深刻地通知整个 HIV 疫苗研究域”,说拉里 Corey 的地标临床 HIV 疫苗调查, M.D., HVTN 的主要调查人。 “取得的经验从此试算将引导将来的疫苗研制,并且我们是感激的对许多调查员和千位他们的摊缴的研究参与者对搜索有效的 HIV 疫苗”。
“一样失望,象步骤研究的结果,我们将继续按照研究参与者,并且进行另外的分析作为默克的承诺一部分到一个全面途径解决艾滋病大流行病的复杂挑战”,彼得 S. 金, Ph.D 说。,研究实验室总统,默克。 “默克投资了数十年时间和数百专门技术科学家到创建解决方法与 HIV 交战。 我们持久地做到与 HIV 和艾滋病的战斗在许多前线”。
“安全和有效的 HIV 疫苗的发展要求集成创新想法和最尖端的技术的协作”,说阿伦 Bernstein, Ph.D。,执行董事,全球 HIV 疫苗企业。 “在默克、 HVTN 和 NIAID 中的步骤研究合伙企业举例证明这个世界需要的协同作用的工作成绩,如果我们将终止此病毒”。
对疫苗的免疫反应没有导致保护免受传染或降低在变得传染的那些人中的病毒负荷
在对对疫苗的免疫反应的全面分析,今天第一次发布,研究员被分析学习参与者的血样设法估计疫苗为什么没有防止传染,并且接受疫苗的一些研究参与者为什么可能比开发 HIV 感染症的其他。
疫苗是有效在导致一个免疫反应: 77% 的那些接种了谁在这个研究中以后开发了 HIV 感染症,当在传染之前时生成了 HIV 特定 T 细胞。 另外,在接受疫苗的那些人中,主要区别在开发 HIV 感染症在试算期间与那些人比较没有的那些人的 HIV 特定免疫反应未被找到。
在变得传染的那些参与者中,接种未与对病毒负荷的作用相关; 流通的病毒的相似的级别在疫苗和安慰剂接收人中被检测了。
作者相信单独一个 HIV 特定 T 细胞免疫反应生产的此类型和级别可能不是满足防止传染的这些发现平均值。 研究参与者通过 2009年将按照,并且进一步的分析是否进行,包括广泛的实验室研究确定 HIV 的基因差异造成疫苗的缺乏效果和免疫学研究定义是否有可能预测疫苗效力的特定免疫反应。
“如果 T 细胞免疫是重要导致保护 HIV,从步骤的发现建议疫苗必须得出回应宽广地是易反应或定性地与此试算的默克疫苗候选人得出的免疫反应不同”的将来的候选人说苏珊 Buchbinder, M.D.,公共卫生旧金山部门。 “保持可能,同样,单独 T 细胞基于疫苗导致的免疫反应可能不是满足防止受到 HIV 感染症或疾病。 我们将继续测试步骤研究的所有结果帮助通知被继续的搜寻疫苗”。
疫苗在默克的十年期间被开发了并且被学习了环球
疫苗是由默克研究实验室比十年创建的和在开发中在更多的默克。 默克基于腺病毒的疫苗使用了一个细胞免疫反应途径; 被假设在疫苗的 HIV 基因将刺激这个身体通过机体的自己的 CD8 T 细胞生成一个 HIV 特定免疫反应,变得编程认可和杀害 HIV 被传染的细胞。 由于疫苗没有包含活 HIV 和包含仅三个 HIV 基因,志愿者不可能变得被从接种的 HIV 传染。