Los Resultados del estudio del Paso De Progresión, un estudio de la eficacia del prueba-de-concepto candidato vaccíneo de un VIH de Merck y de Co., Inc., fueron publicados en línea en dos papeles en The Lancet esta semana.
Estos análisis del estudio del Paso De Progresión están conducto, se están presentando y se están publicando para informar a la búsqueda continuada para una vacuna efectiva del VIH.
Los dos análisis, uno de los resultados clínicos del estudio y el otro de las inmunorespuestas de los participantes del estudio a la vacuna, no produjeron una respuesta sin obstrucción a la cuestión de porqué este candidato vaccíneo determinado no bajó el riesgo de detectar el VIH ni redujo la severidad de la Infección VIH. Los resultados primarios del estudio del Paso De Progresión primero release/versión en septiembre de 2007 y fueron presentados en varias conferencias científicas en 2007 y 2008.
El estudio fue copatrocinado por Merck & Co., Inc., que desarrollaron la vacuna, y el Instituto Nacional de la Alergia y de las Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de los E.E.U.U. de la Salud a través de la Red Vaccínea de las Juicios del VIH (HVTN).
Los resultados del Paso De Progresión mostraron que la vacuna no previno la infección en ésos infectada no previamente con el VIH, ni la vacuna redujo la cantidad de virus en esos participantes del estudio que se infectaron con el VIH con la exposición de una persona infectada mientras que en la juicio. Los Investigadores también encontraron que la probabilidad de convertirse Seropositiva era la más alta entre los hombres que recibieron la vacuna que uncircumcised y tenía inmunidad preexistente al tipo 5 (Ad5) del adenovirus, el virus frío específico usado como portador para la vacuna, comparado a los que recibieron placebo, aunque la probabilidad creciente de convertirse Seropositiva no se pudo haber limitado a esos subgrupos.
“Esta juicio se pone de pie como VIH clínico que la investigación vaccínea que profundo ha informado al campo vaccíneo entero de la investigación del VIH,” dijo a Larry Corey, M.D., investigador principal del punto de referencia en tierra del HVTN. Las “Lecciones doctas de esta juicio conducirán el revelado vaccíneo futuro, y estamos endeudados a los muchos investigadores y millares de participantes del estudio para su contribución a la búsqueda para una vacuna efectiva del VIH.”
“Tan decepcionante como era el resultado del estudio del Paso De Progresión, continuaremos seguir a los participantes del estudio y conducto análisis adicionales como parte de la consolidación de Merck a una aproximación completa para dirigir los retos complejos del pandémico del SIDA,” dijo a Peter S. Kim, Ph.D., Presidente, Laboratorios de Investigación de Merck. “Merck ha invertido décadas de tiempo, y la experiencia de centenares de científicos en crear soluciones para combate el VIH. Estamos comprometidos al combate contra el VIH y el SIDA a largo plazo en muchas partes.”
“El revelado de una vacuna segura y de manera efectiva del VIH requiere la colaboración que integra ideas innovadoras y tecnologías puntas,” dijo a Alan Bernstein, Ph.D., Director Ejecutivo, Empresa Global de la Vacuna del VIH. “La sociedad del estudio del Paso De Progresión entre Merck, HVTN, y NIAID ejemplifica el esfuerzo sinérgico que el mundo necesita si debemos parar este virus.”
La Inmunorespuesta a la Vacuna No Dio Lugar a la Protección contra la Infección o Bajar de la Carga Viral entre Los Que Se Infectaron
En los análisis completos de inmunorespuestas a la vacuna, publicados por primera vez hoy, los investigadores analizados estudian las muestras de sangre de los participantes para intentar evaluar porqué la vacuna no previno la infección y porqué algunos participantes del estudio que recibieron la vacuna eran más probables que otros para desarrollar la Infección VIH.
La vacuna era efectiva en producir una inmunorespuesta: el 77 por ciento de ésos vacunó quién desarrolló más adelante la Infección VIH mientras que en el estudio había generado las T-Células VIH-específicas antes de la infección. Además, entre las que recibieron la vacuna, no se encontró ningunas diferencias principales en las inmunorespuestas VIH-específicas en los que desarrollaron la Infección VIH durante la juicio comparada a las que no lo hicieron.
Entre esos participantes que se infectaron, la vacunación no fue asociada a un efecto sobre carga viral; los niveles similares de virus de circulación fueron detectados entre beneficiarios de la vacuna y del placebo.
Los autores creen el medio de estas conclusión que este tipo y nivel de producción de una inmunorespuesta del Linfocito T VIH-específico solamente pueden no ser suficientes prevenir la infección. Seguirán a los participantes del Estudio hasta el 2009 y otros análisis están conducto, incluyendo estudios de laboratorio extensos para determinar si la variación genética del VIH contribuida a la falta de la vacuna de eficacia, y estudios inmunológicos para definir si hay las inmunorespuestas específicas que podrían predecir eficacia vaccínea.
“Si la inmunidad del Linfocito T es crítica producir la protección contra el VIH, las conclusión del Paso De Progresión sugieren que el candidato futuro que las vacunas deben sacar las reacciones que son más ampliamente reactivas o cualitativo diferentes de las inmunorespuestas sacadas por el candidato vaccíneo de Merck en esta juicio,” dijera a Susan Buchbinder, M.D., Departamento de San Francisco de la Salud Pública. “Sigue siendo posible, también, que las inmunorespuestas producidas por las vacunas basadas Linfocito T solamente pueden no ser suficientes proteger contra la Infección VIH o la enfermedad. Continuaremos explorar todos los resultados del estudio del Paso De Progresión para ayudar a informar a la búsqueda continuada para una vacuna.”
La Vacuna Fue Desarrollada durante Diez Años en Merck y Estudiada En todo el mundo