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對默克的 HIV 疫苗 『步驟』研究的分析

Published on November 12, 2008 at 9:58 PM · No Comments

從步驟的結果本週在線在柳葉刀的二份文件學習,默克大藥廠,公司 HIV 疫苗候選人的測試概念效力研究,被發布了。

對步驟研究的這些分析進行,存在并且被發布通知被繼續的搜尋有效的 HIV 疫苗。

二個分析,其中一個研究的臨床結果和其他對疫苗的研究參與者的免疫反應,沒有導致一個清楚的答復對問題此特殊疫苗候選人為什麼沒有降低獲取 HIV 的風險也沒有減少 HIV 感染症嚴重級別。 步驟研究的主要結果在 2007年 9月首先被發行了并且存在了在幾個科學會議在 2007年和 2008年。

這個研究由默克大藥廠、公司,開發疫苗和過敏和傳染病共同贊助 (NIAID),一部分國家學院的美國國家衛生研究所通過 HIV 疫苗試算網絡 (HVTN)。

步驟的結果向顯示疫苗沒有防止在那些的傳染不以前感染 HIV,亦不疫苗減少了相當數量在變得被 HIV 傳染通過從一個被傳染的人員的風險,當在試算時的那些研究參與者的病毒。 研究員也發現 HIV 陽性的可能性成為在接受疫苗 uncircumcised 并且有已存在的免疫對腺病毒類型 5 的人中是最高 (Ad5),作為承運人的特定冷病毒用於疫苗,與那些比較服用安慰劑,雖然 HIV 陽性增加的可能性成為不可以被限制了到那些小群。

「此試算並肩作戰像深刻地通知整個 HIV 疫苗研究域」,說拉里 Corey 的地標臨床 HIV 疫苗調查, M.D., HVTN 的主要調查人。 「取得的經驗從此試算將引導將來的疫苗研製,并且我們是感激的對許多調查員和千位他們的攤繳的研究參與者對搜索有效的 HIV 疫苗」。

「一樣失望,像步驟研究的結果,我們將繼續按照研究參與者,并且進行另外的分析作為默克的承諾一部分到一個全面途徑解決艾滋病大流行病的複雜挑戰」,彼得 S. 金, Ph.D 說。,研究實驗室總統,默克。 「默克投資了數十年時間和數百專門技術科學家到創建解決方法與 HIV 交戰。 我們持久地做到與 HIV 和艾滋病的戰鬥在許多前線」。

「安全和有效的 HIV 疫苗的發展要求集成創新想法和最尖端的技術的協作」,說阿倫 Bernstein, Ph.D。,執行董事,全球 HIV 疫苗企業。 「在默克、 HVTN 和 NIAID 中的步驟研究合夥企業舉例證明這個世界需要的協同作用的工作成績,如果我們将終止此病毒」。

對疫苗的免疫反應沒有導致保護免受傳染或降低在變得傳染的那些人中的病毒負荷

在對對疫苗的免疫反應的全面分析,今天第一次發布,研究員被分析學習參與者的血樣設法估計疫苗為什麼沒有防止傳染,并且接受疫苗的一些研究參與者為什麼可能比開發 HIV 感染症的其他。

疫苗是有效在導致一個免疫反應: 77% 的那些接種了誰在這個研究中以後開發了 HIV 感染症,當在傳染之前時生成了 HIV 特定 T 細胞。 另外,在接受疫苗的那些人中,主要區別在開發 HIV 感染症在試算期間與那些人比較沒有的那些人的 HIV 特定免疫反應未被找到。

在變得傳染的那些參與者中,接種未與對病毒負荷的作用相關; 流通的病毒的相似的級別在疫苗和安慰劑接收人中被檢測了。

作者相信單獨一個 HIV 特定 T 細胞免疫反應生產的此類型和級別可能不是滿足防止傳染的這些發現平均值。 研究參與者通過 2009年將按照,并且進一步的分析是否進行,包括廣泛的實驗室研究確定 HIV 的基因差異造成疫苗的缺乏效果和免疫學研究定義是否有可能預測疫苗效力的特定免疫反應。

「如果 T 細胞免疫是重要導致保護 HIV,從步驟的發現建議疫苗必須得出回應寬廣地是易反應或定性地與此試算的默克疫苗候選人得出的免疫反應不同」的將來的候選人說蘇珊 Buchbinder, M.D.,公共衛生舊金山部門。 「保持可能,同樣,單獨 T 細胞基於疫苗導致的免疫反應可能不是滿足防止受到 HIV 感染症或疾病。 我們將繼續測試步驟研究的所有結果幫助通知被繼續的搜尋疫苗」。

疫苗在默克的十年期間被開發了并且被學習了環球

疫苗是由默克研究實驗室比十年創建的和在開發中在更多的默克。 默克基於腺病毒的疫苗使用了一個細胞免疫反應途徑; 被假設在疫苗的 HIV 基因將刺激這個身體通過機體的自己的 CD8 T 細胞生成一個 HIV 特定免疫反應,變得編程認可和殺害 HIV 被傳染的細胞。 由於疫苗沒有包含活 HIV 和包含仅三個 HIV 基因,志願者不可能變得被從接種的 HIV 傳染。