Gefitinib, alias Iressa, die einst viel versprechende gerichtete Therapie für die Behandlung des nicht-kleinen Zelllungenkrebses, hat so effektives wie Chemotherapie als ZweitLinetherapie für die Krankheit mit weit weniger Nebenwirkungen, entsprechend einer internationalen klinischen Studie der Phase III geprüft, geführt von den Forschern an der Universität der Krebs-Mitte Texas M.D. Anderson.
Jedoch im Gegensatz zu früheren Iressa-Ergebnissen, zeigte die Studie, dass es keinen zusätzlichen Überlebensnutzen für Patienten gab, die ein erhöhtes Niveau der epidermialen Wachstumsfaktorempfängerveränderung (EGFR) ausdrückten.
Das Iressa in Nicht-Kleiner Zelllungenkrebs ProbeBewertungsantwort und das Überleben gegen Taxotere (INTERST) studiert, heute veröffentlicht in The Lancet, stellt einen Paradigmenwechsel für die Behandlung der Krankheit, nach Ansicht des führenden Autors Edward S. Kim, M.D., Assistenzprofessor in Abteilung M.D. Anderson der Brust- Kopf-und Stutzen-Medizinischen Onkologie dar. Sie markiert das erste mal im Lungenkrebs, dem eine orale Pille so effektives wie Chemotherapie in einem Kopf-an-Kopf- Versuch geprüft hat.
„Dieses ist die größte Studie im Lungenkrebs, der eine orale biologische Therapie mit Chemotherapie vergleicht, und Shows, zum ersten Mal dass eine orale biologische Therapie gerade so effektiv wie Chemotherapie ist,“ sagte Kim, den entsprechenden Autor der Studie. „Basierte auf unseren Ergebnissen, Ich sind hoffnungsvoll, dass Iressa als Behandlung für Lungenkrebs in den Vereinigten Staaten zurückgehen kann und diesem einige Patienten weit anbieten eine Therapie mit weniger Nebenwirkungen.“
Die Studie sollte Ärzte und Patienten auch anbieten etwas Vertrauen in einer anderen biologischen oralen Therapie, das erlotinib, Handels- bekannt als Tarceva, das ähnliche Ziele als Iressa schlägt und für die Behandlung des Lungenkrebses in der zweiten Zeile Einstellung handelsüblich ist, erklärtes Kim.
Zum Besten schätzen Sie diese Ergebnisse, es ist wichtig, sich Iressas an Geschichte zu erinnern, sagte Kim. Iressa, eine einst-täglich, orale Tablette, war das erste in einer neuen Klasse krebsbekämpfende Drogen, die als EGFR-Tyrosin-Kinasehibitoren bekannt sind (TKI), um handelsüblich zu werden, nachdem Zweiphasen Versuche II, fand die Droge, um wirkungsvoll zu sein. Iressa wurde zu FDA schnell-aufgespürt und Zustimmung Am 5. Mai 2003 während eine Monotherapiebehandlung für Patienten empfing, deren hoch entwickelter Lungenkrebs fortgefahren war, trotz der Behandlung mit Platin-basierter und docetaxel Chemotherapie weiterzukommen.
Jedoch im Jahre 2005 berichtete eine große randomisierte Lungenkrebsstudie, dass Iressa Überleben bei Patienten mit nicht-kleinem Zelllungenkrebs beträchtlich verbessern nicht konnte, als verglichen mit Placebo. Schließlich wurde die Kennzeichnung der Droge durch FDA geändert; nur Krebspatienten, die bereits genommen hatten, die Medizin und deren Ärzte glaubten, dass sie ihnen half erlaubt wurden, die Droge zu empfangen. Keinen neuen Lungenkrebspatienten in den Vereinigten Staaten wurden die Droge nach dieser Zeit gegeben. Jedoch blieb Iressa eine erhältliche Therapie in anderen Ländern auf der ganzen Welt.
Gerade vor diesen negativen Ergebnissen, fing die ZINSEN-Studie an, Patienten im Jahre 2004 einzuschreiben. Wegen der negativen Daten wurden ZINSEN, eine FDA-Mandat Studie, eingestellt, an den Vereinigten Staaten aber fortfuhren in anderen Teilen der Welt.