Gefitinib, anche conosciuto come Iressa, la terapia mirata a di promessa per il trattamento di non piccolo cancro polmonare delle cellule, ha provato efficace quanto la chemioterapia come terapia del secondo line per la malattia con ben meno effetti secondari, secondo un test clinico internazionale di Fase III, piombo dai ricercatori Al Centro del Cancro dell'Università del Texas M.D. Anderson.
Tuttavia, contrariamente ai risultati più iniziali di Iressa, lo studio ha indicato che non c'era vantaggio supplementare di sopravvivenza per i pazienti che hanno espresso un livello elevato della mutazione (EGFR) del recettore del fattore di crescita dell'epidermide.
Il Iressa nella Non Piccola Risposta di Valutazione Di Prova del cancro polmonare delle cellule e la Sopravvivenza contro Taxotere (INTERST) studiano, pubblicato oggi in The Lancet, rappresenta uno spostamento di paradigma per il trattamento della malattia, secondo l'autore principale Edward S. Kim, M.D., assistente universitario nel Dipartimento del M. il D. Anderson dell'Oncologia Medica Toracica del Collo e del Capo. Traccia la prima volta nel cancro polmonare che una pillola orale ha provato efficace quanto la chemioterapia in una prova testa a testa.
“Questa è il più grande studio nel cancro polmonare che confronta una terapia biologica orale alla chemioterapia e manifestazioni, per la prima volta, che una terapia biologica orale è altrettanto efficace quanto la chemioterapia,„ ha detto Kim, l'autore corrispondente dello studio. “Ha Basato sui nostri risultati, Io sono promettente che Iressa può ritornare come trattamento per il cancro polmonare negli Stati Uniti, offrente questo alcuni pazienti una terapia con ben meno effetti secondari.„
Lo studio anche dovrebbe offrire sia i medici che i pazienti una certa fiducia in un'altra terapia orale biologica, erlotinib, conosciuto commercialmente come Tarceva, che colpisce i simili obiettivi come Iressa ed è disponibile nel commercio per il trattamento del cancro polmonare nella seconda riga impostazione, Kim spiegato.
Al meglio apprezzi questi risultati, è importante da ricordare la cronologia di Iressa, ha detto Kim. Iressa, una compressa una volta-giornalmente e orale, era il primo in una nuova classe di droghe anticancro conosciute come gli inibitori della chinasi della tirosina di EGFR (TKI) per diventare disponibile nel commercio dopo che bifase prove II ha trovato la droga per essere efficace. Iressa rapido è stato tenuto la carreggiata a FDA ed ha ricevuto approvazione il 5 maggio 2003 mentre un singolo trattamento dell'agente per i pazienti di cui il cancro polmonare avanzato aveva continuato a progredire malgrado il trattamento con la chemioterapia del docetaxel e basata a platino.
Tuttavia, nel 2005, un grande studio ripartito con scelta casuale del cancro polmonare ha riferito che Iressa non è riuscito a migliorare significativamente la sopravvivenza in pazienti con il non piccolo cancro polmonare delle cellule una volta confrontato a placebo. Infine, il contrassegno della droga è stato alterato da FDA; soltanto ai malati di cancro che già avevano catturato la medicina e di cui i medici hanno ritenuto che stesse aiutandoli sono stati permessi ricevere la droga. Nessun nuovo malato di cancro del polmone negli Stati Uniti è stato dato la droga dopo questo tempo. Tuttavia, Iressa è rimanere una terapia disponibile in altri paesi intorno al mondo.
Appena prima di questi risultati negativi, lo studio di INTERESSE ha cominciato ad iscrivere i pazienti nel 2004. A causa dei dati negativi, l'INTERESSE, uno studio FDA-affidato, è stato fermato negli Stati Uniti ma è continuato in altre parti del mondo.