또한, Iressa, 비 작은 세포 폐암의 치료를 위해 한때 유망한 타겟 치료로 알려져 Gefitinib은, 국제적인 위상에 따르면, 훨씬 적은 부작용과 질병에 대한 두 번째 라인 요법으로 화학 요법만큼 효과가 입증되었습니다 텍사스 MD 앤더슨 암 센터의 대학에서 연구자 주도 임상 시험 III.
그러나, 이전 Iressa의 결과와는 대조적으로, 연구는 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) 변이의 높은 수준을 표현 환자에 대한 추가적인 생존 이점이 없었 것으로 나타났다.
비 작은 세포 폐암 시험에서 Iressa는 랜싯 오늘 게시된 Taxotere (INTERST) 연구, 비교 응답 및 생존을 평가하는 것은 저자 에드워드 S. 김, MD, 비서 리드에 따르면, 질병의 치료를 위해 패러다임의 변화를 나타냅니다 흉부 머리와 목은 의료 종양학의 MD 앤더슨의학과 교수. 그것은 구강 피임약은 머리 - 투 - 머리 재판에서 화학 요법만큼 효과가 입증되었다는 폐암의 첫 번째 시간을 표시합니다.
"이것은 구강 생물 학적 요법이 화학 요법만큼 효과적이라는 사실을 처음으로, 최대의 화학 요법에 구강 생물 학적 치료를 비교 폐암에서 공부하고, 표시합니다"김, 연구의 대응 저자는 말했다. "우리의 결과에 따라, 나는 훨씬 적은 부작용이 일부 환자 치료에게 제공 Iressa는 미국에서 폐암에 대한 치료로 돌아갈 수있다는 희망입니다."
연구는 또한 Iressa와 유사한 목표를 명중하고 두 번째 줄에 설정에서 폐암의 치료를 위해 상업적으로 사용할 의사와 환자 상업 Tarceva로 알려진 또 다른 생물 학적 경구 요법 erlotinib, 일부 자신감을 모두 제공해야 김 설명했다.
최상의 이러한 연구 결과를 감사하기 위해 그것이 Iressa의 역사를 기억하는 것이 중요합니다, 김 말했다. Iressa, 한때 매일, 구강 타블렛은 두 단계 II 실험이 효과로 마약을 발견하고 나서 시판되고 EGFR 티로신 키나제 억제제 (TKI)로 알려진 안티 - 암 약물의 새로운 클래스에 처음으로했다. Iressa는 FDA에 빠른 추적 및 고급 폐암 백금 기반 화학 요법과 docetaxel 치료에도 불구하고 진행을 계속했다 환자에 대해 하나의 에이전트 치료로 2003년 5월 5일 승인을 받았습니다.
그러나, 2005 년, 대형 무작위 폐암 연구 Iressa가 위약에 비해 상당히 비 작은 세포 폐암 환자의 생존을 개선하기 위해 실패했다. 이미 의학 및 의사 그것이 그들이 마약을받을 수 있었다 도움을 믿었을 빼앗았고에만 암 환자, 궁극적으로 약물의 라벨은 FDA에 의해 변경되었습니다. 미국에 새로운 폐암 환자는 시간이 지나면 약물을 제공하지 않았습니다. 그러나, Iressa는 전세계 다른 나라에서 사용 가능한 치료 있었다.
단지 이러한 부정적인 결과 전에, 관심 분야 연구는 2004 년 환자를 등록하기 시작했다. 때문에 부정적인 데이터,이자, FDA 지시로 연구는 미국에서 중단했지만 세계의 다른 부분에 계속했다.
단계 III 국제 연구는 24 개국 149 센터에서 1,466 폐암 환자를 등록. 그 등록의 1433는 evaluable했다. 모든 로컬 고급 또는 전이성 질병을했고 이전에 자신의 암 치료를했다. 환자 Iressa (250 밀리그램 매일) 또는 docetaxel (75 mg/m2) 3 주마다 중 하나를 무작위로받을 수 있었다. 모든 치료 환자와 그의 종양이 높은 EGFR 유전자 사본 번호, 김 설명을했다 이들의 : 연구는 두 가지 기본 생존 끝점을했다.