Gefitinib, også kjent som Iressa, den en gang så lovende målrettet terapi for behandling av ikke-småcellet lungekreft, har vist seg så effektiv som kjemoterapi som en andre-linje behandling for sykdommen med langt færre bivirkninger, ifølge en internasjonal fase III klinisk studie, ledet av forskere ved The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Men i motsetning til tidligere Iressa funn, viste studien at det ikke var noen ekstra overlevelse fordel for pasienter som uttrykte en forhøyet nivå av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjon.
Den Iressa i Ikke-småcellet lungekreft Trial Evaluering respons og overlevelse versus Taxotere (interst) studie, publisert i The Lancet, representerer et paradigmeskifte for behandling av sykdommen, ifølge hovedforfatter Edward S. Kim, MD, assisterende professor i MD Anderson Institutt for thorax Hode og hals Medical Oncology. Det markerer første gang i lungekreft som en muntlig pille har vist seg så effektiv som kjemoterapi i en head-to-head rettssak.
"Dette er den største studien i lungekreft sammenligne en muntlig biologisk behandling til kjemoterapi, og viser for første gang, at en oral biologisk terapi er like effektivt som kjemoterapi", sa Kim, studiens tilsvarende forfatteren. "Basert på våre funn, jeg håper at Iressa kan returnere som en behandling for lungekreft i USA, tilbyr denne noen pasienter en terapi med langt færre bivirkninger."
Studien bør også tilby både leger og pasienter noen tillit i et annet biologisk oral terapi, erlotinib, kommersielt kjent som Tarceva, som treffer lignende mål som Iressa og er kommersielt tilgjengelig for behandling av lungekreft i den andre linjen innstillingen, forklarer Kim.
For å best kunne nyte disse funnene, er det viktig å huske Iressa historie, sa Kim. Iressa, en gang daglig, oral tablett, var den første i en ny klasse av anti-kreft narkotika kjent som EGFR tyrosin kinase hemmere (TKI) til å bli kommersielt tilgjengelig etter to fase II studier funnet at stoffet skal være effektiv. Iressa ble raskt sporet til FDA og fått godkjent 5 mai 2003 som monoterapi behandling for pasienter med avansert lungekreft hadde fortsatt å gå videre til tross for behandling med platinum-baserte og docetaxel kjemoterapi.
Men i 2005, rapporterte en stor randomisert lungekreft studie som Iressa unnlatt å forbedre overlevelse hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft sammenlignet med placebo. Til syvende og sist var stoffets merkingen endret av FDA, bare kreftpasienter som allerede hadde tatt medisinen og hvis leger trodde det var å hjelpe dem fikk lov til å motta stoffet. Ingen nye lungekreft pasienter i USA ble gitt stoffet etter dette tidspunktet. Imidlertid forble Iressa en tilgjengelig terapi i andre land rundt om i verden.
Like før disse negative funnene, begynte INTEREST studien å melde pasienter i 2004. På grunn av den negative data, var interessen, en FDA-mandat studien stoppet i USA, men fortsatte i andre deler av verden.