Gefitinib, igualmente conhecido como Iressa, a terapia visada uma vez que-prometedora para o tratamento do câncer pulmonar não-pequeno da pilha, provou tão eficaz quanto a quimioterapia como uma segundo-linha terapia para a doença com distante menos efeitos secundários, de acordo com um ensaio clínico internacional da Fase III, conduzido por pesquisadores No Centro do Cancro da Universidade do Texas M.D. Anderson.
Contudo, em contraste com uns resultados mais adiantados de Iressa, o estudo mostrou que não havia nenhum benefício adicional da sobrevivência para os pacientes que expressaram um nível elevado da mutação epidérmica do receptor do factor (EGFR) de crescimento.
O Iressa na Resposta de Avaliação Experimental Não-Pequena do câncer pulmonar da pilha e a Sobrevivência contra Taxotere (INTERST) estudam, publicado hoje em The Lancet, representam uma SHIFT do paradigma para o tratamento da doença, de acordo com o autor principal Edward S. Kim, M.D., professor adjunto no Departamento do M.D. Anderson da Oncologia Médica Torácica da Cabeça e do Pescoço. Marca a primeira vez no câncer pulmonar que um comprimido oral provou tão eficaz quanto a quimioterapia em uma cara a cara experimentação.
“Esta é o estudo o maior no câncer pulmonar que compara uma terapia biológica oral à quimioterapia, e mostras, pela primeira vez, que uma terapia biológica oral é apenas tão eficaz quanto a quimioterapia,” disse Kim, autor correspondente do estudo. “Baseou em nossos resultados, Mim são esperançoso que Iressa pode retornar como um tratamento para o câncer pulmonar nos Estados Unidos, oferecendo a isto alguns pacientes uma terapia com distante menos efeitos secundários.”
O estudo igualmente deve oferecer médicos e pacientes alguma confiança em uma outra terapia oral biológica, erlotinib, conhecido comercialmente como Tarceva, que bate alvos similares como Iressa e é disponível no comércio para o tratamento do câncer pulmonar na segunda linha ajuste, Kim explicado.
Ao melhor aprecie estes resultados, ele é importante recordar a história de Iressa, disse Kim. Iressa, uma vez que-diariamente, a tabuleta oral, era a primeira em uma classe nova de drogas anticancerosas conhecidas como inibidores da quinase da tirosina de EGFR (TKI) para se tornar disponível no comércio depois que bifásico as experimentações II encontrou a droga para ser eficaz. Iressa rápido-foi seguido ao FDA e recebeu aprovação o 5 de maio de 2003 enquanto um único tratamento do agente para os pacientes cujo o câncer pulmonar avançado tinha continuado a progredir apesar do tratamento com quimioterapia platina-baseado e do docetaxel.
Contudo, em 2005, um grande estudo randomized do câncer pulmonar relatou que Iressa não melhorou significativamente a sobrevivência nos pacientes com câncer pulmonar não-pequeno da pilha quando comparado ao placebo. Finalmente, a rotulagem da droga foi alterada pelo FDA; somente foram permitidas às pacientes que sofre de cancro que tinham tomado já a medicina e cujos os médicos que acreditaram os ajudava receber a droga. Nenhuma paciente que sofre de cancro nova do pulmão nos Estados Unidos foi dada a droga após este tempo. Contudo, Iressa permaneceu uma terapia disponível em outros países em todo o mundo.
Apenas antes destes resultados negativos, o estudo do INTERESSE começou a registrar pacientes em 2004. Devido aos dados negativos, o INTERESSE, um estudo FDA-encarregado, foi parado nos Estados Unidos mas continuou em outras partes do mundo.
O estudo internacional da Fase III registrou 1.466 pacientes que sofre de cancro do pulmão de 149 centros em 24 países. Daqueles registrados, 1.433 eram evaluable. Todos tiveram avançaram localmente ou doença metastática e tinham sido tratados previamente para seu cancro. Os Pacientes randomized para receber Iressa (250 miligramas diário) ou docetaxel (75 mg/m2) cada três semanas. O estudo teve dois valores-limite preliminares da sobrevivência: em todos os pacientes tratados e naqueles cujos os tumores tiveram o número de cópia alto do gene de EGFR, Kim explicado.