Gefitinib 正像有效像肺癌的化療

Gefitinib，亦稱 Iressa，非小的細胞肺癌的處理的曾經有為的被瞄準的療法，證明一樣有效像化療作為疾病的第二線路療法與少量副作用，根據國際第III階段臨床試驗，導致由研究員在得克薩斯大學 M.D. 安徒生巨蟹星座中心。

然而，與更早的 Iressa 發現對比，這個研究向顯示沒有表示表皮增長因子感受器官變化的提高的水平的患者的另外的生存 (EGFR)福利。

在非小的細胞肺癌試用評估的回應的 Iressa 和生存與 Taxotere (INTERST) 根據主要作者愛德華 S. 金學習，今天發布在柳葉刀，表示這個疾病的處理的示例班次， M.D.，胸部題頭和脖子醫療腫瘤學的 M.D. 安徒生的部門的助理教授。 它在一個口頭藥片證明一樣有效像在勢均力敵的試算的化療的肺癌第一次指示。

「這是在比較一種口頭生物療法的肺癌的最大的研究與化療和顯示一種口頭生物療法是正有效的像化療」，研究的對應的作者，第一次，說金。 「根據我們的發現，我是有希望的 Iressa 可能返回作為肺癌的一種處理在美國，提供這有些患者與少量副作用的一種療法」。

這個研究應該也提供醫師和患者對另一種生物口頭療法， erlotinib 的若乾電話會議，商業上叫作 Tarceva，擊中相似的目標作為 Iressa 并且為肺癌處理是商業可用的在第二條線路設置的，解釋的金。

對最好请讚賞這些發現，它是重要切記 Iressa 的歷史記錄，金說。 Iressa，一種曾經每日，口頭片劑，是第一在叫作 EGFR 酚基乙氨酸激酶抗化劑的抗癌藥物新的等級 (TKI)變得商業可用，在二階段式 II 試算後查找這種藥物是有效的。 Iressa 迅速化對糧食與藥物管理局并且得到了審批 2003 5月 5日，當先進的肺癌繼續儘管與基於白金的和 docetaxel 化療的處理繼續進行的患者的一種唯一作用者處理。

然而，在 2005年，一個大被隨機化的肺癌研究報告 Iressa 沒有能極大改進在病人的生存有非小的細胞肺癌，當與安慰劑比較。 最終，藥物的標記由糧食與藥物管理局修改; 已經採取了只有的癌症患者醫師相信的醫學和它幫助允許接受這種藥物的他們。 新的肺癌患者在美國未在此時間以後產生這種藥物。 然而， Iressa 在其他國家(地區) 保持一種可用的療法環球。

在這些負發現之前，利息研究開始在 2004年登記患者。 由於負數據，利息，一個糧食與藥物管理局要求的研究，在美國在這個世界的其他地區止步不前了，但是繼續了。

第III階段國際研究在 24 個國家(地區) 登記了從 149 個中心的 1,466 名肺癌患者。 那些， 1,433 被登記的 evaluable。 所有有局部為他們的癌症提前或變形的疾病和以前對待。 患者被隨機化接受 Iressa (250 毫克每日) 或 docetaxel (75 个 mg/m2) 每三個星期。 這個研究有二個主要生存終點： 在所有治療的患者和腫瘤有高 EGFR 基因複製號碼的那些的，解釋的金。

當比較所有治療的患者，接受 Iressa 的那些的中間整體生存是時 7.6 月和一年的生存是 32%，與 8 個月和 34% 一年的生存比較採取化療的那些的。 在對生活水平的鑒定， Iressa 患者體驗少量副作用，以最公用是疹和腹瀉。 相反，採取 docetaxel 的患者體驗低血球計數、傳染和掉頭髮。

在 174 名病人的小群有一個高 EGFR 基因複製號碼的，在 Iressa 胳膊的中間整體生存是 8.4 月，并且一年的生存是 32%，與 7.5 月整體生存和 35% 的一年的生存率採取化療的那些的。

組織樣品為在 453 名患者的至少一生物標誌是 evaluable。 在對生物標誌 EGFR 和 K-ras 變化的一個另外的分析，研究表明兩個變化是整體上肺癌的預斷生存標記，但是不預計對處理與任一種療法。

「我們的研究發現接受 Iressa，并且腫瘤有 EGFR 變化的患者把被改進的回應率和級數自由的生存與 docetaxel 比較，但是整體生存是類似的在兩個處理組。 相反，被證明是的 K-ras 基因突變一個整體惡劣的預斷標記，当兩條處理胳膊拙劣地執行」，金說。

「作為肺癌研究員，我們的雇佣契約是著重那麼最終查找這個疾病的適當的生物標誌，我們可能開始剪裁在他們各自的腫瘤特性基礎上的肺癌患者的療法」。

http://www.mdanderson.org/