Bionovo, Inc. ha annunciato che la società presenterà i risultati dal test clinico del 1B di Fase del loro candidato della droga del cavo per cancro al seno metastatico avanzato, BZL101, alla Società per la Quinta Conferenza Internazionale dell'Oncologia Integrante a Atlanta, la Georgia.
La presentazione orale della Società è stata selezionata come un estratto di segnatura della cima e sarà presentata come parte del Meglio della Sessione di SIO il 20 novembre 2008.
Il test clinico del 1B di Fase è stato condotto a sette siti clinici degli STATI UNITI nell'ambito della carica di direttore del Dott. Charles Shapiro, il Professor di Medicina e Direttore dell'Oncologia del Petto all'Ohio State University. L'obiettivo principale dello studio era di identificare la dose tollerata massimo di BZL101 e di determinare la sicurezza e la possibilità del romanzo della società, terapia anticancro orale. Complessivamente 27 donne con cancro al seno metastatico sono state iscritte alla prova del 1B di Fase. Fin qui, 48 donne con cancro al seno avanzato sono state curate con BZL101 in due prove iniziali di fase. Risultati dalla manifestazione di prova del 1B di Fase che BZL101 continua ad essere sicuro e ben-tollerato, con i segni in anticipo di efficacia clinica.
Diciassette dei ventisette partecipanti al test clinico del 1B di Fase erano evaluable secondo i Criteri di Valutazione di Risposta in Tumori Solidi (RECIST). Di queste diciassette donne evaluable, sei erano stabili sul farmaco di studio per più maggior i di 90 giorni e tre erano stabili sul farmaco di studio per i più maggior di 180 giorni. Un paziente attivo sulla prova è stato stabile per 12 mesi con prova radiografica del restringimento del tumore.
“Siamo desiderosi di avanzare BZL101 alla prova clinica di Fase 2 poichè la droga continua ad avere un profilo di sicurezza migliore sopra gli agenti chemioterapeutici più tradizionali e mostriamo l'attività clinica incoraggiante in un gruppo delle donne che sono state molto, ma senza successo, pretrattato per cancro al seno metastatico,„ ha detto il Dott. Maria Tagliaferri, Presidente e Capo Ispettore Sanitario Di Bionovo.
La conformità Globale with il farmaco di studio era eccellente con 90% delle dosi prescritte catturate. Gli effetti secondari più comuni sperimentati dalle donne nel test clinico del 1B di Fase erano diarrea e nausea delicate.
“Siamo incoraggiati in secondo luogo tramite i risultati della prova della Fase 1 della Società in donne con cancro al seno avanzato,„ ha detto Isaac Cohen, Presidente e CEO di Bionovo. “C'è corrente oltre 160.000 donne negli Stati Uniti che vivono con il cancro al seno avanzato che stanno attendendo ardentemente una droga anticancro orale con gli effetti secondari minimi e la capacità prolungare la vita senza profondo diminuire la loro qualità di vita. Crediamo BZL101 possa essere un nuovo agente anticancro importante perché la sua selettività biologica permette che la droga uccida le cellule tumorali senza pregiudicare le celle normali. Ciò piombo drammaticamente all'per abbassare il profilo di effetto secondario.„
Test Clinico di Fase 2
Il test clinico di Fase 2 corrente sta iscrivendo 80 donne diagnosticate con cancro al seno avanzato e misurabile che ha ricevuto non non più di due terapie citotossiche priori del cancro.
La prova è aperta ai seguenti siti clinici nell'ambito della carica di direttore dei ricercatori elencati: