会社がアトランタの統合的な腫瘍学の第 5 国際会議のための社会で高度の metastatic 乳癌、 BZL101 のための鉛の薬剤の候補者の段階 1B 臨床試験からの結果を、ジョージア示すことを Bionovo、 Inc. は発表しました。
会社の口頭発表はように上の記録の概要選ばれ、 2008 年 11 月 20 日に SIO セッションのベストの一部分として示される。
段階 1B 臨床試験は先生のチャールズ Shapiro 医学部教授そしてオハイオ州立大学の胸の腫瘍学のディレクター、管理職の下の 7 つの米国の臨床サイトで行なわれました。 調査の一次目的は BZL101 の最大値によって容認された線量を識別し、会社の小説の安全そして可能性、口頭抗癌性療法を定めることでした。 合計 metastatic 乳癌を持つ 27 人の女性は段階 1B の試験に登録されました。 今まで、高度の乳癌を持つ 48 人の女性は 2 つの早い段階の試験の BZL101 と扱われました。 BZL101 が安全、十分容認されて続けること臨床効力の早い印との段階 1B 試験ショーからの結果。
段階 1B 臨床試験の 27 人の関係者の 17 は固体腫瘍の応答の評価の規準に従って evaluable でした (RECIST)。 この 17 人の evaluable 女性の、 6 つはより 90 日および 3 つが 180 日以上間調査の薬物で安定していた非常にのための調査の薬物で安定していました。 試験の 1 人の実行中の患者は腫瘍のずっと収縮のレントゲン写真の証拠の 12 か月間安定しています。
「私達は薬剤は従来の化学療法のエージェント上の改善された安全プロフィールがあり続ける重くあったが、不運にも示します女性のグループで有望な臨床作業をので段階 2 の臨床テストに BZL101 を進めて熱望して、 metastatic 乳癌のために前処理をされて」、先生を言いましたメリー Tagliaferri、大統領および Bionovo の診療所長。
調査の薬物との全面的な承諾は取られた所定の線量の 90% と優秀でした。 段階 1B 臨床試験の女性が経験した共通の副作用は穏やかな下痢および悪心でした。
「私達は高度の乳癌を持つ女性の会社の段階 1 の試験の結果によって二番目に励まされます」、アイザック Cohen、議長そして Bionovo の CEO を言いました。 「高度の乳癌と住んでいる深く生活環境基準を減少しないで生命を拡張する熱心に最小の副作用および機能の口頭抗癌性の薬剤を待っている米国の 160,000 人の女性に現在あります。 私達は生物的選択率が薬剤が正常なセルに影響を与えないで癌細胞を殺すようにするので BZL101 が重要で新しい抗癌性のエージェントであるかもしれないことを信じます。 これはに劇的に導きます副作用のプロフィールを下げるために」。
段階 2 の臨床試験
段階 2 臨床試験は現在 2 つ以下の前の細胞毒素癌療法を受け取らなかった測定可能な乳癌と、高度診断される 80 人の女性を登録しています。
試験はリストされた調査官の管理職の下で次の臨床サイトで開いています: