Bionovo, Inc. ogłaszał firmy przedstawia rezultaty od fazy 1B próby klinicznej ich ołowiany leka kandydat dla postępowego przerzutowego nowotworu piersi, BZL101, przy społeczeństwem dla Integrative onkologii kwinty konferenci międzynarodowa w Atlanta, Gruzja.
Firmy oralna prezentacja wybierał i przedstawia jako część Best SIO sesja na Listopadzie 20 gdy odgórny zdobywa punkty abstrakt, 2008.
Fazy 1B próba kliniczna prowadził przy siedem USA klinicznymi miejscami pod dyrektorstwem Dr. Charles Shapiro profesor medycyny i dyrektor piersi onkologia przy Ohio stanu uniwersytetem. Początkowy cel nauka był utożsamiać maksimum tolerującej dawki BZL101 i ustalać bezpieczeństwo wykonalność firmy powieść i, oralna przeciwrakowa terapia. W liczbie 27 kobiet z przerzutowym nowotworem piersi zapisywali się fazy 1B próba. Do teraz, 48 kobiet z postępowym nowotworem piersi taktowali z BZL101 w dwa wczesnych faz próbach. Rezultaty od fazy 1B próbnego przedstawienia z wczesnymi znakami kliniczna skuteczność. że BZL101 kontynuuje być bezpieczny i tolerujący
Siedemnaście dwadzieścia siedem uczestników w fazy 1B próbie klinicznej byli evaluable według odpowiedzi Szacunkowych kryteriów w Stałych bolakach (RECIST). Te siedemnaście evaluable kobiet, sześć byli niewywrotny na nauki lekarstwie dla większy niż 90 dni i trzy byli niewywrotny na nauki lekarstwie dla większy niż 180 dni. Jeden aktywny pacjent na próbie był niewywrotny dla 12 miesięcy z radiograficznym dowodem bolaka shrinkage.
"jesteśmy chętni posuwać się naprzód BZL101 fazy 2 kliniczny testowanie i pokazujemy zachęcającą kliniczną aktywność w kohorcie kobiety które byli ciężko, gdy lek kontynuuje mieć ulepszającego zbawczego profil nad tradycyjnymi chemoterapeutycznymi agentami, ale bez powodzenia, pretreated dla przerzutowego nowotworu piersi," powiedział Dr. Mary Tagliaferri prezydent i główny lekarz Bionovo.
Całkowita zgodność z nauki lekarstwem był znakomita z 90% przedawnione dawki brać. Pospolici efekty uboczni doświadczający kobietami w fazy 1B próbie klinicznej byli łagodnym biegunką i mdłością.
"zachęcamy rezultatami firmy fazy 1 próba w kobietach z postępowym nowotworem piersi po drugie," powiedział Isaac Cohen, przewodniczący i CEO Bionovo. "Tam jest obecnie nad 160.000 kobietami żyje z postępowym nowotworem piersi które z ochotą oczekują oralnego przeciwrakowego leka z minimalnymi efektami ubocznymi przedłużyć życie bez dogłębnie pomniejszać ich jakość życia i zdolnością. w Stany Zjednoczone Wierzymy BZL101 możemy być znacząco nowym przeciwrakowym agentem ponieważ swój biologiczna selektywność pozwoli leka zabijać komórki nowotworowe bez rozrzewniających normalnych komórek. To prowadzi dramatycznie niski efekta ubocznego profil."
Fazy 2 próba kliniczna
Fazy 2 próba kliniczna obecnie zapisuje się 80 kobiet diagnozujących z które otrzymywali nie więcej niż dwa uprzedniej cytotoxic nowotwór terapii. postępowym, wymiernym nowotworem piersi,
Próba jest otwarta przy następujący klinicznymi miejscami pod dyrektorstwem wymieneni oficery śledczy: