Bionovo, Inc. объявило что компания представит результаты от клинического испытания Участка 1B их выбранного снадобья руководства для предварительного metastatic рака молочной железы, BZL101, на Обществе для Международной Конференции Интегративной Онкологии Пятой в Атланте, Грузия.
Представление Компании устное было выбрано по мере того как конспект верхней части ведя счет и как часть Самое Лучшее Встречи SIO 20-ого ноября 2008.
Клиническое испытание Участка 1B было дирижировано на 7 местах США клинических под директорством Др. Карла Shapiro, Профессора Медицины и Директора Онкологии Груди на Государственном Университете Огайо. Основная задача изучения была определить дозу допущенную максимумом BZL101 и определить безопасность и осуществимость романа компании, устную портивораковую терапию. Итог 27 женщин с metastatic раком молочной железы был зачислен к пробе Участка 1B. Для того чтобы датировать, 48 женщин с предварительным раком молочной железы были обработаны с BZL101 в 2 предыдущих пробах участка. Результаты от выставки Участка 1B пробной что BZL101 продолжается быть безопасно и хорошо-допущено, с предыдущими знаками клинической эффективности.
17 из 27 участников в клиническом испытании Участка 1B были evaluable согласно Критери По Оценки Реакции в Твердых Туморах (RECIST). этих 17 evaluable женщин, 6 были стабилизировано на лекарстве изучения для более значительно чем 90 дни и 3 были стабилизированы на лекарстве изучения на больш чем 180 дней. Один активный пациент на пробе стабилизирован на 12 месяца с радиографическим доказательством усушки тумора.
«Мы полны страстного желания выдвинуть BZL101 к испытанию Участка 2 клиническому по мере того как снадобье продолжается иметь улучшенный профиль безопасности над более традиционными хемотерапевтическими агентами, и показываем ободряющую клиническую деятельность в когорте женщин которые тяжело, но неудачно, pretreated для metastatic рака молочной железы,» сказал Др. Mary Tagliaferri, Военный Врач Президента и Вождя Bionovo.
Общее соответствие с лекарством изучения было превосходно с 90% из предписанных принятых доз. Самые общие побочные эффекты испытанные женщинами в клиническом испытании Участка 1B была слабыми поносом и тошнотой.
«Мы ободрены результатами пробы Участка 1 Компании во-вторых в женщинах с предварительным раком молочной железы,» сказал Исаак Cohen, Руководителя и CEO Bionovo. «Там в настоящее время над 160.000 женщинами в Соединенные Штаты живя с предварительным раком молочной железы которые полно страстного желания ждут устного портиворакового снадобья с минимальными побочными эффектами и способностью расширить жизнь без глубокомысленно умалять их качество жизни. Мы верим что BZL101 может быть важным новым портивораковым агентом потому что своя биологическая селективность позволяет снадобью убить раковые клетки без влияния нормальных клеток. Это ведет к драматически для того чтобы понизить профиль побочного эффекта.»
Клиническое Испытание Участка 2
Клиническое испытание Участка 2 в настоящее время зачисляет 80 женщин диагностированных с предварительным, измеряемый раком молочной железы который получало не больше чем 2 прежних цитотоксических терапии рака.
Проба открыта на следующих клинических местах под директорством перечисленных исследователей: