Published on November 20, 2008 at 10:22 PM
Bionovo, Inc. 宣布这家公司将存在从他们的先进的变形的乳腺癌, BZL101 的线索药物候选人阶段 1B 临床试验的结果,在综合肿瘤学的第五次国际会议的社团在亚特兰大,乔治亚。
公司的口头介绍被选择了,顶层计分的摘要,并且存在作为 SIO 会议的最好的部分在 2008年 11月 20日的。
阶段 1B 临床试验在查尔斯 Shapiro,乳房肿瘤学医学教授和主任博士下管理者的职位的七个美国临床站点进行了在俄亥俄州立大学的。 这个研究的主要目的将识别 BZL101 最大数量被容忍的剂量和确定公司的小说的安全性和可行性,口头抗癌疗法。 有变形的乳腺癌的总共 27 名妇女被登记了对阶段 1B 试算。 迄今,有先进的乳腺癌的 48 名妇女对待与在二早阶段试算的 BZL101。 从阶段 1B 试用显示的结果 BZL101 继续是安全和容忍,与临床效力的早期的符号。
十七二十七个参加者在阶段 1B 临床试验根据在固定的肿瘤的回应评估标准是 evaluable (RECIST)。 这十七名 evaluable 妇女,六是稳定的在非常地的研究治疗比 90 天和三稳定的在研究治疗非常地比 180 天。 试算的一名有效的患者是稳定的与肿瘤收缩的幅射线照相的证据的 12 个月。
“我们是热切提前 BZL101 到第2阶段临床测试,当这种药物继续有在更加传统的化学疗法的作用者的被改进的安全轮廓,并且显示令人鼓舞临床活动在大量地是妇女的一队人,但是失败地,预处理为变形的乳腺癌”,总医师说博士玛丽 Tagliaferri,总统和 Bionovo。
整体遵照研究治疗是非常好的与被采取的 90% 建议的剂量。 阶段 1B 临床试验的妇女体验的最公用的副作用是温和的腹泻和恶心。
“我们由公司的第1阶段试算的结果在妇女的其次鼓励有先进的乳腺癌的”,以撒科恩, Bionovo 的主席和 CEO 说。 “当前在热切地等候与最小的副作用和这个能力的一种口头抗癌药物延长生活,无需深刻减少他们的生活水平的美国居住与先进的乳腺癌的 160,000 名妇女。 我们相信 BZL101 可能是一重要新的抗癌作用者,因为其生物选择性允许这种药物杀害癌细胞,无需影响正常细胞。 这将显著导致降低副作用配置文件”。
第2阶段临床试验
第2阶段临床试验当前登记 80 名妇女诊断与先进,可测量的乳腺癌接受了不大于二种前期细胞毒素的癌症疗法。
试算开庭在下列临床站点在列出的调查员的管理者的职位下:
Institution Site Principle Investigator California Cancer Care Inc., Greenbrae/圣马特奥,加利福尼亚彼得艾森伯格哥伦比亚博士长老会制治疗中心,纽约,纽约 Dawn Hershman Comprehensive Cancer 博士中心在沙漠地区治疗中心,棕榈泉,加利福尼亚盖尔 Leichman 杜克大学,达翰姆,北卡罗来纳 Gretchen Kimmick 林恩 Regional 博士巨蟹星座中心,博察 Raton,佛罗里达 Reshma Mahtani MD 安徒生,休斯敦,得克萨斯博士博士 Banu Arun Memorial Cancer 博士学院,好莱坞,佛罗里达 Alejandra 佩雷斯 Montefiore 博士治疗中心,布朗克斯,纽约 Tianhong 李博士俄亥俄州立大学,哥伦布,俄亥俄 Ewa Mrozek 圣文森特博士的治疗中心,纽约,纽约宝拉 Klein 博士加州大学,旧金山,加利福尼亚 Hope 博士 Rugo 芝加哥大学,芝加哥,伊利诺伊 Gini 佛莱明博士迈阿密大学匹兹堡 Magee 妇女的医院的,迈阿密,佛罗里达阿尔贝托 Montero University,匹兹堡,宾夕法尼亚亚当 Brufsky 博士南加州大学博士,洛杉矶,加利福尼亚 Agustin 加西亚博士得克萨斯大学,西南,达拉斯,得克萨斯詹妮李 BZL101 博士
BZL101 是为先进的乳腺癌的处理设计的一种口头药物与活动一个新颖的结构的。 BZL101 瞄准害病的细胞,当留下正常细胞健康和原封时。 正常细胞很少取决于主要克雷伯氏循环 (>85%) 和醣解作用 (<7%) 发电的。 癌细胞主要取决于醣解作用 (>85%) 发电的。 BZL101 通过禁止醣解作用终止能源的生产循环在癌细胞的。 当正常细胞依然是未伤害时,这导致脱氧核糖核酸在癌细胞的故障和细胞死亡。
当前没有有效治疗治疗先进的乳腺癌,并且处理是症状的主要瞄准的缓和以及改进整体生存。 200,000 名妇女在美国每年诊断与乳腺癌,并且乳腺癌是癌症死亡的第二个主导的原因在妇女的。 虽然生存,在乳腺癌处理改善后,那里每年 40,000 死亡由于在的疾病仍然团结单独状态。
http://www.bionovo.com/
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