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存在階段 1B BZL101 的試用結果的 Bionovo 在變形的乳腺癌的

Published on November 20, 2008 at 10:22 PM · No Comments

Bionovo, Inc. 宣佈這家公司將存在從他們的先進的變形的乳腺癌, BZL101 的線索藥物候選人階段 1B 臨床試驗的結果,在綜合腫瘤學的第五次國際會議的社團在亞特蘭大,喬治亞。

公司的口頭介紹被選擇了,頂層計分的摘要,并且存在作為 SIO 會議的最好的部分在 2008年 11月 20日的。

階段 1B 臨床試驗在查爾斯 Shapiro,乳房腫瘤學醫學教授和主任博士下管理者的職位的七個美國臨床站點進行了在俄亥俄州立大學的。 這個研究的主要目的將識別 BZL101 最大數量被容忍的劑量和確定公司的小說的安全性和可行性,口頭抗癌療法。 有變形的乳腺癌的總共 27 名婦女被登記了對階段 1B 試算。 迄今,有先進的乳腺癌的 48 名婦女對待與在二早階段試算的 BZL101。 從階段 1B 試用顯示的結果 BZL101 繼續是安全和容忍,與臨床效力的早期的符號。

十七二十七個參加者在階段 1B 臨床試驗根據在固定的腫瘤的回應評估標準是 evaluable (RECIST)。 這十七名 evaluable 婦女,六是穩定的在非常地的研究治療比 90 天和三穩定的在研究治療非常地比 180 天。 試算的一名有效的患者是穩定的與腫瘤收縮的幅射線照相的證據的 12 個月。

「我們是熱切提前 BZL101 到第2階段臨床測試,當這種藥物繼續有在更加傳統的化學療法的作用者的被改進的安全輪廓,并且顯示令人鼓舞臨床活動在大量地是婦女的一隊人,但是失敗地,預處理為變形的乳腺癌」,總醫師說博士瑪麗 Tagliaferri,總統和 Bionovo。

整體遵照研究治療是非常好的與被採取的 90% 建議的劑量。 階段 1B 臨床試驗的婦女體驗的最公用的副作用是溫和的腹瀉和噁心。

「我們由公司的第1階段試算的結果在婦女的其次鼓勵有先進的乳腺癌的」,以撒科恩, Bionovo 的主席和 CEO 說。 「當前在熱切地等候與最小的副作用和這個能力的一種口頭抗癌藥物延長生活,无需深刻減少他們的生活水平的美國居住與先進的乳腺癌的 160,000 名婦女。 我們相信 BZL101 可能是一重要新的抗癌作用者,因為其生物選擇性允許這種藥物殺害癌細胞,无需影響正常細胞。 這將顯著導致降低副作用配置文件」。

第2階段臨床試驗

第2階段臨床試驗當前登記 80 名婦女診斷與先進,可測量的乳腺癌接受了不大於二種前期細胞毒素的癌症療法。

試算開庭在下列臨床站點在列出的調查員的管理者的職位下:

Institution Site Principle Investigator California Cancer Care Inc., Greenbrae/聖馬特奧,加利福尼亞彼得艾森伯格哥倫比亞博士長老會制治療中心,紐約,紐約 Dawn Hershman Comprehensive Cancer 博士中心在沙漠地區治療中心,棕櫚泉,加利福尼亞蓋爾 Leichman 杜克大學,達翰姆,北卡羅來納 Gretchen Kimmick 林恩 Regional 博士巨蟹星座中心,博察 Raton,佛羅里達 Reshma Mahtani MD 安徒生,休斯敦,得克薩斯博士博士 Banu Arun Memorial Cancer 博士學院,好萊塢,佛羅里達 Alejandra 佩雷斯 Montefiore 博士治療中心,布朗克斯,紐約 Tianhong 李博士俄亥俄州立大學,哥倫布,俄亥俄 Ewa Mrozek 聖文森特博士的治療中心,紐約,紐約寶拉 Klein 博士加州大學,舊金山,加利福尼亞 Hope 博士 Rugo 芝加哥大學,芝加哥,伊利諾伊 Gini 佛萊明博士邁阿密大學匹茲堡 Magee 婦女的醫院的,邁阿密,佛羅里達阿爾貝托 Montero University,匹茲堡,賓夕法尼亞亞當 Brufsky 博士南加州大學博士,洛杉磯,加利福尼亞 Agustin 加西亞博士得克薩斯大學,西南,達拉斯,得克薩斯詹妮李 BZL101 博士  

BZL101 是為先進的乳腺癌的處理設計的一種口頭藥物與活動一個新穎的結構的。 BZL101 瞄準害病的細胞,當留下正常細胞健康和原封時。 正常細胞很少取決於主要克雷伯氏循環 (>85%) 和醣解作用 (<7%) 發電的。 癌細胞主要取決於醣解作用 (>85%) 發電的。 BZL101 通過禁止醣解作用終止能源的生產循環在癌細胞的。 當正常細胞依然是未傷害時,這導致脫氧核糖核酸在癌細胞的故障和細胞死亡。

當前沒有有效治療治療先進的乳腺癌,并且處理是症狀的主要瞄準的緩和以及改進整體生存。 200,000 名婦女在美國每年診斷與乳腺癌,并且乳腺癌是癌症死亡的第二個主導的原因在婦女的。 雖然生存,在乳腺癌處理改善後,那裡每年 40,000 死亡由於在的疾病仍然團結單獨狀態。

http://www.bionovo.com/