Millions amerykanie z osoba o umiarkowanych poglądach surowy ostry ból i ich opieka zdrowotna dostawcami wkrótce m nową traktowanie opcję.
Johnson & Johnson środka farmaceutycznego badanie & rozwój, L.L.C., ogłaszający (J&JPRD) że Usa Food And Drug Administration (FDA) zatwierdzał tapentadol uwolnienia pastylki dla ulgi osoba o umiarkowanych poglądach surowy ostry ból w dorosłych rok wiek starych lub.
Tapentadol jest nowy centrally postępuje oralny przeciwbólowy. Ja dwa mechanizmu akcja, łączący opioid receptoru agonism i norepinephrine reuptake inhibicję.
Tapentadol pastylki zatwierdzali w 50 mg 75 100 dawkach.
Zatwierdzenie opierał się na dane od klinicznych studiów wymaga więcej niż 2.100 pacjentów. Studia pokazywali, które przedstawiali przy 27th Rocznym Naukowym spotkaniem amerykanina bólu społeczeństwo na początku tego roku, że tapentadol provided znaczącą ulgę osoba o umiarkowanych poglądach surowy ostry ból porównujący placebo.
Po today FDA zatwierdzenie na przepis federalny dla wszystkie kontrolowanych substancj, i jak, tapentadol przegląda Usa leka egzekwowania agencją dla planować, i ono no może sprzedający until ono otrzymywa planuje gatunkowanie.
Handlowy imię dla tapentadol mimo to ustala.
"zadawalamy z FDA zatwierdzeniem dzisiaj. Tapentadol reprezentuje nową traktowanie opcję w bólowym zarządzaniu, i jestem z podnieceniem że jesteśmy sprawnie przynosić ten nowego wybór pacjenci które cierpią od bólu," powiedzieliśmy Joanne Waldstreicher, M.D, Globalna głowa, badanie i rozwój, Johnson & Johnson środka farmaceutycznego badanie & rozwój dla CNS/Internal medycyny., L.L.C.
Więcej niż 25 milion amerykanie doświadczają ostrego ból każdego roku jako rezultat urazów lub operaci, i ja jest najwięcej pospolitych powodu aport pomocy medycznej ludzi.
"witamy nowe udowadniać opcje które mogą pomagać zaludniać z bólem," powiedzieliśmy Mark Rasmussen, president/CEO obywatela bólu podstawa, Denver, CO.
priCara (R), podział ortho Środki farmaceutyczni, Inc., wprowadzać na rynek tapentadol w Stany Zjednoczone. J&JPRD i ortho Środki farmaceutyczni, Inc. są całkowicie posiadać filiami Johnson & Johnson.
Zatwierdzenie Opierający się na rezultatach fazy 3 studia
Wieloskładnikowi fazy 3 studia przedstawiający przy 27th Rocznym Naukowym spotkaniem amerykanina bólu społeczeństwo w Maju pokazywali tapentadol ofert pacjentom znaczącą ulgę ich ból porównują placebo, gdy, że i medycyna tolerująca w te studiach był ogólny well.
Studia prowadzili w różnych cierpliwych grupach wliczając tamto, standardowej nożnej operaci kojarzącej z przewidywalnymi poziomami osoba o umiarkowanych poglądach surowy ból które bunionectomy i w tamto z bólem od sceny złącza choroby.
Przy ten sam spotkaniem, fazy 3 zbawcza nauka tapentadol uwolnienia pastylki przedstawiał. Ten nauka oceniający tapentadol w pacjentach z niskim bólem pleców lub bólem od osteoarthritis kolano lub biodro. Ja demonstrował że tapentadol tolerujący oferuje bólową ulgę i jest ogólny well.
Dwa mechanizmu akcja
Opioid agonists są lekami które oprawiają i aktywują opioid receptory w środkowym układzie nerwowym. Te leki modyfikują aspekty, hamują przekaz ból przy rdzeniem kręgowym, wpływają aktywność przy częściami które kontrolują mózg, i sensualnych i affective ból jak ból spostrzega. Norepinephrine reuptake inhibitory są typ środkowy układu nerwowego lekarstwo który wzrasta poziom norepinephrine w mózg hamować swój absorbowanie w nerw komórki; te mieszanki przeciwbólowe własność.
Tapentadol jest przeciwwskazany w jakaś sytuaci dokąd opioid agonists są przeciwwskazani (i.e., znacząca oddechowa depresja, oskrzelowa astma lub hypercapnia, ostra lub surowa); w pacjentach z paralitycznym ileus; lub w pacjentach obecnie używa lub wśród 14 dni używać monoamine oksydazy inhibitory (MAOI).