百万有温和派严重剧痛的和他们的提供保健服务者的美国人很快将有新的处理选项。
强生公司配药研究 & 发展， L.L.C。， (J&JPRD)，宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了 tapentadol 温和派替补的立即版本片剂对在成人的严重剧痛 18 岁或更老。
Tapentadol 是新的在中央操作的口头镇痛药。 它有活动二个结构，结合 mu 阿片样物质感受器官辅基和降肾上腺素再摄取禁止。
Tapentadol 片剂在 50 种毫克， 75 种毫克和 100 种毫克剂量被审批了。
审批在从涉及超过 2,100 名患者的临床研究的数据基础上。 研究，今年初存在美国痛苦社团第 27 个每年科学会议上，向显示 tapentadol 提供了温和派重大的替补给严重剧痛与安慰剂比较。
在今天粮食与药物管理局审批之后和根据所有受控物质的联邦法规， tapentadol 将由预定美国药物实施署复核，并且它不可能被出售，直到它接受一个预定的分类。
对于 tapentadol 未确定一个商标。
“我们今天喜欢有粮食与药物管理局的审批。 Tapentadol 表示在痛苦管理的一个新的处理选项，并且我是兴奋的我们能给遭受痛苦的患者带来此新的选择”，说 CNS/Internal 医学的乔安妮 Waldstreicher、 M.D.、全球题头、研究与开发，强生公司配药研究 & 发展， L.L.C。
由于伤害或手术，超过 25 百万个美国人每年体验剧痛，并且它是最公用的原因人寻求治疗。
“我们欢迎可能帮助充满痛苦的人的新的证明的选项”，说标记 Rasmussen， President/CEO，国家痛苦基础，丹佛， CO。
PriCara (R)，直McNeil Janssen Pharmaceuticals， Inc. 分部，在美国将销售 tapentadol。 J&JPRD 和直McNeil Janssen Pharmaceuticals， Inc. 全部是强生公司拥有的辅助。
在第3阶段研究基础上的结果的审批
多元相 3 个研究存在美国痛苦社团的第 27 个每年科学会议上在 5月显示了 tapentadol 聘用患者他们的痛苦重大的替补，当与安慰剂比较，并且在这些研究中一般是好的容忍的医学。
研究进行了用不同的病人群，包括有一 bunionectomy 的那些人，一次标准英尺手术与温和派相关的可预测的级别剧痛的和在那些中充满从晚期联合疾病的痛苦。
在同一个会议上，存在了 tapentadol 立即版本片剂的第3阶段安全性研究。 此研究评估了在病人的 tapentadol 有腰下部痛或痛苦从臀部或膝盖的骨关节炎。 它显示出，提供镇痛并且一般是好的被容忍的 tapentadol。
活动二个结构
Mu 阿片样物质收缩筋是束缚对并且激活在这个中央神经系统的 mu 阿片样物质感受器官的药物。 这些药物修改痛苦的知觉和感动方面，禁止痛苦传输在脊髓并且影响活动在控制脑子的部分痛苦如何被察觉。 降肾上腺素再摄取抗化剂是的中央神经系统治疗的类型通过禁止其重吸收增加降肾上腺素的级别在脑子的到神经细胞; 这些化合物有镇痛药属性。
Tapentadol 在即 mu 阿片样物质收缩筋被显示不当的所有情形被显示不当 (重大的呼吸消沉、深刻或严重支气管哮喘或者血碳酸过多症); 在有麻痹肠塞痛的患者; 或者在当前使用或在 14 天里使用的患者单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)。