百萬有溫和派嚴重劇痛的和他們的提供保健服務者的美國人很快將有新的處理選項。
強生公司配藥研究 & 發展， L.L.C。， (J&JPRD)，宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了 tapentadol 溫和派替補的立即版本片劑對在成人的嚴重劇痛 18 歲或更老。
Tapentadol 是新的在中央操作的口頭鎮痛藥。 它有活動二個結構，結合 mu 阿片樣物質感受器官輔基和降腎上腺素再攝取禁止。
Tapentadol 片劑在 50 種毫克， 75 種毫克和 100 種毫克劑量被審批了。
審批在從涉及超過 2,100 名患者的臨床研究的數據基礎上。 研究，今年初存在美國痛苦社團第 27 個每年科學會議上，向顯示 tapentadol 提供了溫和派重大的替補給嚴重劇痛與安慰劑比較。
在今天糧食與藥物管理局審批之後和根據所有受控物質的聯邦法規， tapentadol 將由預定美國藥物實施署覆核，并且它不可能被出售，直到它接受一個預定的分類。
對於 tapentadol 未確定一個商標。
「我們今天喜歡有糧食與藥物管理局的審批。 Tapentadol 表示在痛苦管理的一個新的處理選項，并且我是興奮的我們能給遭受痛苦的患者帶來此新的選擇」，說 CNS/Internal 醫學的喬安妮 Waldstreicher、 M.D.、全球題頭、研究與開發，強生公司配藥研究 & 發展， L.L.C。
由於傷害或手術，超過 25 百萬個美國人每年體驗劇痛，并且它是最公用的原因人尋求治療。
「我們歡迎可能幫助充滿痛苦的人的新的證明的選項」，說標記 Rasmussen， President/CEO，國家痛苦基礎，丹佛， CO。
PriCara (R)，直McNeil Janssen Pharmaceuticals， Inc. 分部，在美國將銷售 tapentadol。 J&JPRD 和直McNeil Janssen Pharmaceuticals， Inc. 全部是強生公司擁有的輔助。
在第3階段研究基礎上的結果的審批
多元相 3 個研究存在美國痛苦社團的第 27 個每年科學會議上在 5月顯示了 tapentadol 聘用患者他們的痛苦重大的替補，當與安慰劑比較，并且在這些研究中一般是好的容忍的醫學。
研究進行了用不同的病人群，包括有一 bunionectomy 的那些人，一次標準英尺手術與溫和派相關的可預測的級別劇痛的和在那些中充滿從晚期聯合疾病的痛苦。
在同一個會議上，存在了 tapentadol 立即版本片劑的第3階段安全性研究。 此研究評估了在病人的 tapentadol 有腰下部痛或痛苦從臀部或膝蓋的骨關節炎。 它顯示出，提供鎮痛并且一般是好的被容忍的 tapentadol。
活動二個結構
Mu 阿片樣物質收縮筋是束縛對并且激活在這個中央神經系統的 mu 阿片樣物質感受器官的藥物。 這些藥物修改痛苦的知覺和感動方面，禁止痛苦傳輸在脊髓并且影響活動在控制腦子的部分痛苦如何被察覺。 降腎上腺素再攝取抗化劑是的中央神經系統治療的類型通過禁止其重吸收增加降腎上腺素的級別在腦子的到神經細胞; 這些化合物有鎮痛藥屬性。
Tapentadol 在即 mu 阿片樣物質收縮筋被顯示不當的所有情形被顯示不當 (重大的呼吸消沉、深刻或嚴重支氣管哮喘或者血碳酸過多症); 在有痲痺腸塞痛的患者; 或者在當前使用或在 14 天裡使用的患者單胺氧化酶抑製劑 (MAOI)。