NovoCure Ltd. stelde resultaten voor die gisteren het apparaat novo-TTF in vitro evalueren en in een proef klinische proef die toonde verbeterde het apparaat de doeltreffendheid van standaardchemotherapie (temozolomide) behandeling in onlangs-gediagnostiseerde glioblastoma multiforme (GBM) patiënten.
Wanneer gebruikt in combinatie met standaardchemotherapie, verbeterde novo-TTF, een niet-invasief medisch hulpmiddel dat lage intensiteit gebruikt die elektrische velden afwisselt om kankercellen te vernietigen, de anti-tumor gevolgen van standaardchemotherapie, waarbij tijd wordt verlengd aan ziektevooruitgang en overleving wordt uitgebreid.
Deze proefproef, die tijdens de Maatschappij van de jaarlijkse vergadering (SNO) van de neuro-Oncologie gisteren in Las Vegas werd voorgesteld, NV, toonde aan dat de combinatietherapie tijd aan ziektevooruitgang tegen bijna 31 maanden verlengde en overleving tegen meer dan 25 maanden in vergelijking met historische resultaten van patiënten verhoogde die standaardchemotherapie alleen ontvangen. De Patiënten in de studie ervoeren geen op apparaat betrekking hebbende, systemische, ongunstige gebeurtenissen. De studie in vitro, die ook tijdens de jaarlijkse vergadering werd voorgesteld, weerspiegelde deze gevolgen toen samen het toepassen van beide behandelingen op cellen GBM in cultuur.
Het „proefonderzoek toonde verder aan dat het apparaat NovoTTF over een uitgebreide periode zonder significante giftigheid kan worden toegepast. Deze resultaten zijn belovend aangezien NovoCure het gebruik van het apparaat in combinatie met standaard-van-zorgchemotherapie blijft evalueren,“ bovengenoemde Eilon Kirson, M.D., Medische Directeur, NovoCure Ltd. „Deze gegevens aan het groeiende lichaam van bewijsmateriaal van het potentieel van novo-TTF om standaardtherapie te verbeteren en potentieel geduldige resultaten te verbeteren.“ toevoegen
Het apparaat novo-TTF onderbreekt de proliferatie van de kankercel en de tumorgroei door lage intensiteit te produceren, middenfrequentie, die elektrische velden afwisselt binnen een tumor. Deze elektrische velden oefenen krachten op polaire structuren binnen de verdelende kankercellen die uit de tumorgroei verhinderen. In pre-clinical en klinische studies tot op heden, hebben de elektrische velden geen effect bij niet-verdeelt, gezonde cellen in het zelfde gebied getoond voorstelt, dat dat het apparaat kanker kan behandelen zonder omringend weefsel te berokkenen, in tegenstelling tot chemotherapie die typisch met hoge giftigheid resulterend in ernstige bijwerkingen worden geassocieerd. Novo-TTF is momenteel een onderzoeks medisch hulpmiddel en is nog niet goedgekeurd FDA.
NovoCure publiceerde onlangs gegevens van zijn menselijk proefonderzoek voor patiënten met recentere stadiumGBM tumors die na chirurgie en straling terugkwamen. De resultaten van deze studie wijzen als voorbereiding erop dat novo-TTF meer dan de midden totale overlevingstarieven voor terugkomende patiënten GBM met betrekking tot historische gegevens verdubbelde.
NovoCure leidt momenteel van plan een Fase III klinische proef op meer dan 20 centra in de V.S. en Europa voor patiënten met terugkomende GBM en is om een Fase III te lanceren klinische proef om behandeling novo-TTF in combinatie met standaardchemotherapie in patiënten met onlangs gediagnostiseerde GBM in 2009 te evalueren. Verwijs Gelieve naar www.novocuretrial.com of 1 (800) 978-0265 voor meer informatie over de aan de gang zijnde proef te draaien.