NovoCure Srl ha presentato i risultati ieri che esaminano l'unità di Novo-TTF in vitro ed in un test clinico pilota che ha mostrato l'unità ha migliorato l'efficacia del trattamento standard della chemioterapia (temozolomide) nei pazienti neo-diagnosticati del multiforme di glioblastoma (GBM).
Una Volta usato congiuntamente a chemioterapia standard, il Novo-TTF, un apparecchio medico non invadente che usa l'intensità bassa che alterna i campi elettrici per distruggere le cellule tumorali, migliorato gli effetti antitumorali di chemioterapia standard, così prolungando tempo alla progressione di malattia ed estendendo sopravvivenza.
Questa prova pilota, che è stata presentata ieri durante la Società (SNO) della riunione annuale dell'Neuro-Oncologia a Las Vegas, NV, ha indicato che la terapia di combinazione ha prolungato il tempo alla progressione di malattia entro quasi 31 mese ed ha aumentato la sopravvivenza di più di 25 mesi confrontati ai risultati storici dei pazienti che ricevono la chemioterapia standard da solo. I Pazienti nello studio non hanno avvertito gli eventi affatto unità unità, sistematici, avversi. Lo studio in vitro, che egualmente è stato presentato nel corso della riunione annuale, ha rispecchiato questi effetti quando applica entrambi i trattamenti insieme alle celle di GBM nella cultura.
“Il più ancora di studio pilota dimostrato che l'unità di NovoTTF può essere applicata su un periodo esteso senza tossicità significativa. Questi risultati stanno promettendo mentre NovoCure continua a valutare l'uso dell'unità congiuntamente alle chemioterapie di standard-de-cura,„ hanno detto Eilon Kirson, il MD, Direttore Medico, NovoCure la Srl “Questi dati aggiunge all'organismo crescente di prova del potenziale di Novo-TTF di migliorare la terapia standard e potenzialmente di migliorare i risultati pazienti.„
L'unità di Novo-TTF interrompe la proliferazione di cellula tumorale e la crescita del tumore generando l'intensità bassa, frequenza intermedia, alternante i campi elettrici all'interno di un tumore. Questi campi elettrici esercitano le forze sulle strutture polari all'interno delle cellule tumorali di divisione che impediscono la crescita del tumore. Negli studi preclinici e clinici fin qui, i campi elettrici non hanno indicato effetto sulla non divisione, celle in buona salute nella stessa regione, suggerente che l'unità potesse trattare il cancro senza nuocere al tessuto circostante, a differenza delle chemioterapie che sono associate tipicamente con l'alta tossicità con conseguente effetti secondari seri. Il Novo-TTF è corrente un apparecchio medico d'investigazione e non è ancora Approvato dalla FDA.
NovoCure recentemente ha pubblicato i dati dal suo studio pilota umano per i pazienti con i tumori dello stadio avanzato GBM che sono ricorso dopo chirurgia e radiazione. I risultati di questo studio indicano preliminarmente che il Novo-TTF più di quanto raddoppiato i tassi di sopravvivenza globali mediani per ai i dati storici relativi dei pazienti ricorrenti di GBM.
NovoCure corrente sta conducendo un test clinico di Fase III a più di 20 centri negli STATI UNITI e l'Europa per i pazienti con GBM ricorrente e pianificazione lanciare un test clinico di Fase III per valutare il trattamento di Novo-TTF congiuntamente alla chemioterapia standard in pazienti con GBM recentemente diagnosticato nel 2009. Riferisca Prego a www.novocuretrial.com o chiami 1 (800) 978-0265 per ulteriori informazioni sulla prova in corso.