新しい装置は標準化学療法の効力を高めます

NovoCure 株式会社 Novo-TTF 装置を生体外で評価する結果を昨日示し、示した試験臨床試験で装置は新たに診断された glioblastoma の multiforme (GBM) の患者の標準化学療法 (temozolomide) の処置の効力を高めました。

従って標準化学療法と組み合わせて使用された場合、 Novo-TTF の癌細胞を破壊するために電界を交互にする低強度を使用する標準化学療法の反腫瘍の効果高められる非侵襲的な医療機器病気の進行に時間を延長し、存続を拡張します。

組合せ療法がほぼ 31 か月までに病気の進行に時間を延長した示し、 (SNO)単独で標準化学療法を受け取っている患者の歴史的結果と比較された以上 25 か月までに存続を高めましたことをラスベガスの神経腫瘍学の年次総会の社会の間に昨日示されたこの試験試験、 NV。 調査の患者は装置関連、全身、不利なイベントを経験しませんでした。 また年次総会の間に示された生体外の調査は両方の処置を文化の GBM のセルに一緒に適用するときこれらの効果を映しました。

「NovoTTF 装置が重要な毒性なしで長時間に応用である場合もあることを示されるパイロット・スタディのそれ以上。 これらの結果は NovoCure が標準の心配の化学療法と組み合わせて装置の使用を評価し続けるので有望」言いました Eilon Kirson、 MD の医学ディレクターをです、 NovoCure 株式会社 「このデータ標準療法を高め、可能性としては忍耐強い結果を改善する Novo-TTF の潜在性の証拠の成長するボディに追加します」。

Novo-TTF 装置は低強度、腫瘍内の電界を交互にする中間周波数の生成によって癌細胞拡散および腫瘍の成長を破壊します。 これらの電界は腫瘍の成長を防ぐ分割の癌細胞内の北極の構造の力を出します。 今までの前臨床および臨床調査では、電界はの装置が周囲のティッシュにことを害を与えないで癌を扱うことができる深刻な副作用に終って高い毒性と普通関連付けられる化学療法とは違ってことを提案する同じ領域の健全なセルに対する効果を非分割示しませんでした。 Novo-TTF は現在 investigational 医療機器で、まだ承認される FDA でない。

NovoCure は最近外科および放射の後で繰り返した後期 GBM の腫瘍を持つ患者のための人間のパイロット・スタディからのデータを出版しました。 この調査の結果は前もってことを Novo-TTF 多くより再発 GBM の患者の相関的な履歴データのための中央の全面的な残存率倍増されて示します。

NovoCure は再発 GBM の患者のための米国そしてヨーロッパの 20 以上の中心で現在段階 III 臨床試験を行なって、 2009 年に最近診断された GBM の患者の標準化学療法と組み合わせて Novo-TTF の処置を評価するために段階 III 臨床試験を進水させることを計画しています。 www.novocuretrial.com を参照するか、または進行中の試験のより多くの情報に関しては 1 (800) 978-0265 を呼出して下さい。

SNO の調査の細部

生体外の調査は単独で TTFields のそして DTIC の人間 GBM のセルの MTIC (Temozolomide の実行中の代謝物質) の前駆物質と組み合わせた効果を見ました。 結果は DTIC とともに適用されたとき、 TTFields が DTIC に徹底的に文化の GBM のセルの感度を高めたことを示しました。

オープンラベル、単一アーム将来の試験臨床試験は最近診断された GBM の 10 人の患者の標準化学療法 (temozolomide) と組み合わせて Novo-TTF 装置の効力そして安全を評価しました。 調査の結果は標準化学療法の並行および歴史的制御結果と単独で与えられたとき比較されました。 すべての患者は月毎に続かれ、 18 かまで月間装置との処置を受け取りました。 一次エンドポイントは病気の進行へ可能性、毒性、時間および全面的な存続でした。 装置関連、全身、不利なイベントは Novo-TTF 装置との処置全体注意されませんでした。 皮膚のかぶれを緩和する穏やかのすべての患者の装置電極の下で現われました。

病気の進行への中央の時間は結合された標準化学療法およびだけ標準化学療法と扱われた並行制御患者の 31 週と比較された Novo-TTF 装置によって扱われた患者の 155 週でした。 患者の半分は試験の終わりにまだ進行なしでした。 中央の全面的な存続は歴史的制御のために報告された 14.7 か月と比較された組合せの試験の 40 か月より大きかったです。 10 人の患者の 8 つはこの調査の終わりにまだ稼働していました。

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