NovoCure Ltd. apresentou os resultados que avaliam ontem o dispositivo de Novo-TTF in vitro e em um ensaio clínico piloto que mostrasse o dispositivo aumentou a eficácia do tratamento padrão da quimioterapia (temozolomide) em pacientes novo-diagnosticados do multiforme do glioblastoma (GBM).
Quando usado em combinação com a quimioterapia padrão, o Novo-TTF, um dispositivo médico não invasor que use a baixa intensidade que alterna campos elétricos para destruir células cancerosas, aumentado os efeitos antitumorosos da quimioterapia padrão, assim prolongando o tempo à progressão da doença e estendendo a sobrevivência.
Esta experimentação piloto, que foi apresentada durante a Sociedade da reunião (SNO) anual da Neuro-Oncologia ontem em Las Vegas, NANOVOLT, mostrou que a terapia da combinação prolongou o tempo à progressão da doença em quase 31 meses e aumentou a sobrevivência em mais de 25 meses comparados aos resultados históricos dos pacientes que recebem a quimioterapia padrão apenas. Os Pacientes no estudo não experimentaram eventos dispositivo-relacionados, sistemáticos, adversos. In vitro o estudo, que foi apresentado igualmente durante a reunião anual, espelhou estes efeitos ao aplicar ambos os tratamentos junto às pilhas de GBM na cultura.
“O mais adicional do estudo piloto demonstrado que o dispositivo de NovoTTF pode ser aplicado durante um período prolongado de tempo sem toxicidade significativa. Estes resultados são prometedores como NovoCure continua a avaliar o uso do dispositivo em combinação com quimioterapias do padrão--cuidado,” disseram Eilon Kirson, DM, Director Médico, NovoCure Ltd. “Estes dados adicionam ao corpo crescente da evidência do potencial de Novo-TTF aumentar a terapia padrão e melhorar potencial resultados pacientes.”
O dispositivo de Novo-TTF interrompe a proliferação de célula cancerosa e o crescimento do tumor gerando a baixa intensidade, freqüência intermediária, alternando campos elétricos dentro de um tumor. Estes campos elétricos exercem forças em estruturas polares dentro das células cancerosas divisoras que impedem o crescimento do tumor. Em estudos pré-clínicos e clínicos até agora, os campos elétricos não mostraram nenhum efeito em não-dividir-se, pilhas saudáveis na mesma região, sugerindo que o dispositivo pudesse tratar o cancro sem prejudicar tecido circunvizinho, ao contrário das quimioterapias que são associadas tipicamente com a toxicidade alta tendo por resultado efeitos secundários sérios. O Novo-TTF é actualmente um dispositivo médico de investigação e não é ainda FDA aprovado.
NovoCure publicou recentemente dados de seu estudo piloto humano para pacientes com os tumores do estado avançado GBM que retornaram após a cirurgia e a radiação. Os resultados deste estudo indicam preliminar que o Novo-TTF mais dobrado do que as taxas de sobrevivência totais medianas para dados históricos relativos a dos pacientes periódicos de GBM.
NovoCure actualmente está conduzindo um ensaio clínico da Fase III em mais de 20 centros nos E.U. e na Europa para pacientes com GBM periódico e está planeando-o lançar um ensaio clínico da Fase III para avaliar o tratamento de Novo-TTF em combinação com a quimioterapia padrão nos pacientes com o GBM recentemente diagnosticado em 2009. Refira Por Favor www.novocuretrial.com ou chame 1 (800) 978-0265 para obter mais informações sobre da experimentação em curso.