新颖的设备提高标准化疗效力

有限公司 NovoCure 存在了昨天评估 Novo-TTF 设备的结果体外，并且在显示的试验临床试验设备提高了标准化疗 (temozolomide) 处理效力在新诊断的 glioblastoma multiforme (GBM) 患者的。

当使用与标准化疗的组合， Novo-TTF，使用交替电场的低强度毁坏癌细胞的非侵入性的医疗设备，改进标准化疗的反肿瘤作用，因而延长时间对疾病级数和扩大生存。

此试验试算，昨天存在神经肿瘤学 (SNO)年会社团期间在拉斯维加斯， NV，向显示组合疗法延长了时间对疾病级数在接近 31 个月之前并且增加了生存超过 25 个月与接受单独标准化疗的患者比较的历史结果。 患者在这个研究中没有体验其中任一设备关连，系统，相反活动。 体外研究，在年会期间，也存在，反映这些作用，当一起进行两种处理于在文化时的 GBM 细胞。

“显示出的中间试验进一步， NovoTTF 设备可以是应用的在延长期，不用重大的有毒。 这些结果是有为的，当 NovoCure 继续评估使用设备与标准关心化疗的组合”，说 Eilon Kirson， MD，医疗主任，有限公司 “此数据 NovoCure 添加到 Novo-TTF 的潜在的证据生长机体提高标准疗法和可能地改进耐心的结果”。

Novo-TTF 设备通过生成低强度打乱癌细胞扩散和肿瘤增长，中频，交替在肿瘤内的电场。 这些电场施加在极性结构的强制在防止肿瘤增长的分开的癌细胞内。 在迄今潜伏期和临床研究中，电场在同一个区域未显示对非分开，健康细胞的作用，建议设备可能对待癌症，无需危害周围的组织，不同于典型地与高有毒相关造成严重的副作用的化疗。 Novo-TTF 当前是调查医疗设备并且不是 FDA 批准的。

NovoCure 最近发布了从其人力中间试验的数据患者的以在手术和辐射以后复发的后期阶段 GBM 肿瘤。 此研究的结果初步表明 Novo-TTF 更多比被加倍周期性 GBM 患者相对历史数据的中间整体生存率。

在 2009年 NovoCure 当前进行第III阶段临床试验在超过 20 个中心在美国和欧洲患者的有周期性 GBM 的和计划生成第III阶段临床试验评估 Novo-TTF 处理与标准化疗的组合在患者有最近诊断的 GBM 的。 请参见 www.novocuretrial.com 或叫 1 (800) 978-0265 关于持续的试算的更多信息。

SNO 研究详细资料

这个体外研究查看单独 TTFields 的作用和与 DTIC， MTIC (Temozolomide 有效的代谢产物前体的组合) 在人力 GBM 细胞。 结果显示出，当适用与 DTIC 一起， TTFields 激烈地增加了 GBM 细胞区分在文化的对 DTIC。

这个开放标签，单一胳膊预期试验临床试验评估了 Novo-TTF 设备的效力和安全性与标准化疗 (temozolomide) 的组合在有最近诊断的 GBM 的 10 名患者。 这个研究的结果与标准化疗比较的并行和历史控制结果，当单独产生。 所有患者每月按照并且得到了与设备的治疗 18 个月。 主要终点是可行性、有毒、时间对疾病级数和整体生存。 没有设备关连，系统，相反活动注意在与 Novo-TTF 设备的处理中。 减轻皮肤过敏的温和在所有患者的设备电极下出现。

对疾病级数的中间时间是在患者的 155 个星期治疗与联合的标准化疗和 Novo-TTF 设备，与在并行控制患者的 31 个星期比较治疗与单独标准的化疗。 一半患者是级数自由在试算结束时。 中间整体生存比在组合试算的 40 个月极大，与为历史控制报告的 14.7 月比较。 八 10 名患者是运行在此研究结束时。

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