新穎的設備提高標準化療效力

有限公司 NovoCure 存在了昨天評估 Novo-TTF 設備的結果體外，并且在顯示的試驗臨床試驗設備提高了標準化療 (temozolomide) 處理效力在新診斷的 glioblastoma multiforme (GBM) 患者的。

當使用與標準化療的組合， Novo-TTF，使用交替電場的低強度毀壞癌細胞的非侵入性的醫療設備，改進標準化療的反腫瘤作用，因而延長時間對疾病級數和擴大生存。

此試驗試算，昨天存在神經腫瘤學 (SNO)年會社團期間在拉斯維加斯， NV，向顯示組合療法延長了時間對疾病級數在接近 31 個月之前并且增加了生存超過 25 個月與接受單獨標準化療的患者比較的歷史結果。 患者在這個研究中沒有體驗其中任一設備關連，系統，相反活動。 體外研究，在年會期間，也存在，反映這些作用，當一起進行兩種處理於在文化時的 GBM 細胞。

「顯示出的中間試驗進一步， NovoTTF 設備可以是應用的在延長期，不用重大的有毒。 這些結果是有為的，當 NovoCure 繼續評估使用設備與標準關心化療的組合」，說 Eilon Kirson， MD，醫療主任，有限公司 「此數據 NovoCure 添加到 Novo-TTF 的潛在的證據生長機體提高標準療法和可能地改進耐心的結果」。

Novo-TTF 設備通過生成低強度打亂癌細胞擴散和腫瘤增長，中頻，交替在腫瘤內的電場。 這些電場施加在極性結構的強制在防止腫瘤增長的分開的癌細胞內。 在迄今潛伏期和臨床研究中，電場在同一個區域未顯示對非分開，健康細胞的作用，建議設備可能對待癌症，无需危害周圍的組織，不同於典型地與高有毒相關造成嚴重的副作用的化療。 Novo-TTF 當前是調查醫療設備并且不是 FDA 批准的。

NovoCure 最近發布了從其人力中間試驗的數據患者的以在手術和輻射以後復發的後期階段 GBM 腫瘤。 此研究的結果初步表明 Novo-TTF 更多比被加倍週期性 GBM 患者相對歷史數據的中間整體生存率。

在 2009年 NovoCure 當前進行第III階段臨床試驗在超過 20 個中心在美國和歐洲患者的有週期性 GBM 的和計劃生成第III階段臨床試驗評估 Novo-TTF 處理與標準化療的組合在患者有最近診斷的 GBM 的。 请請參見 www.novocuretrial.com 或叫 1 (800) 978-0265 關於持續的試算的更多信息。

SNO 研究詳細資料

這個體外研究查看單獨 TTFields 的作用和與 DTIC， MTIC (Temozolomide 有效的代謝產物前體的組合) 在人力 GBM 細胞。 結果顯示出，當適用與 DTIC 一起， TTFields 激烈地增加了 GBM 細胞區分在文化的對 DTIC。

這個開放標籤，單一胳膊預期試驗臨床試驗評估了 Novo-TTF 設備的效力和安全性與標準化療 (temozolomide) 的組合在有最近診斷的 GBM 的 10 名患者。 這個研究的結果與標準化療比較的並行和歷史控制結果，當單獨產生。 所有患者每月按照并且得到了與設備的治療 18 個月。 主要終點是可行性、有毒、時間對疾病級數和整體生存。 沒有設備關連，系統，相反活動注意在與 Novo-TTF 設備的處理中。 減輕皮膚過敏的溫和在所有患者的設備電極下出現。

對疾病級數的中間時間是在患者的 155 個星期治療與聯合的標準化療和 Novo-TTF 設備，與在並行控制患者的 31 個星期比較治療與單獨標準的化療。 一半患者是級數自由在試算結束時。 中間整體生存比在組合試算的 40 個月極大，與為歷史控制報告的 14.7 月比較。 八 10 名患者是運行在此研究結束時。

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