VIDA Diagnostics Inc., der University of Iowa Research Foundation Lizenznehmer und UI-Technologie-Innovations-Center Business-Inkubator Mieter, gab heute bekannt, dass seine primäre Produkt, Pulmonary Workstation 2.0 (PW2) hat die FDA 510 (k)-Zulassung zum Verkauf erhalten.
PW2 ist die erste kommerzielle Version von Lungen-Bildanalyse-Software von VIDA und besteht aus einem umfassenden Ansatz zur quantitativen und wiederholbare Messungen Lunge einschließlich der branchenweit erste so genehmigt automatische lobe Dichte und Atemwege System Messfunktionen.
"Wir haben das Privileg, die Möglichkeit gegeben, um unsere führende PW2 Anwendung zur Verfügung, um bei der Auswertung von Millionen von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Emphysem-Patienten in den USA zu unterstützen", sagte John Garber, CEO VIDA. "Da diese Erkrankungen oft bestimmte Regionen der Lunge beeinträchtigt, sollte die Möglichkeit, individuell und objektiv messen jede der fünf Lappen und 25 großen Atemwege schnell eine unschätzbare Ergänzung zu den bestehenden systemischen Maßnahmen wie Lungenfunktionstests werden."
"Die University of Iowa gratuliert VIDA auf diesen wichtigen Meilenstein", sagte Tom Sharpe, Associate Vice President für die wirtschaftliche Entwicklung in der Benutzeroberfläche. "Wir sind stolz auf VIDA Errungenschaften sowie die einzigartige medizinische Bildgebung Kompetenzzentrum an der Universität, dass die frühen Innovator dieser wichtigen Technologie. Und wir freuen uns, dass die Infrastruktur, die wir am UI entwickelt wurden, um Early-Stage Technologieunternehmen zu unterstützen hat dazu beigetragen, VIDA Erfolg. "
VIDA ist PW2 nimmt die komplexen Informationen aus einem CT (Computertomographie)-Scan der Lunge und wandelt sie in nützliche 3D-Bilder und Messungen, die leicht von den praktizierenden Pneumologe an der Stelle des Patienten-Service, oder durch den Radiologen in der Radiologie betrachtet werden. Zum ersten Mal sind Atemwege, Lunge und lobe Messwerkzeuge in der umfassenden PW2 Software-Anwendung kombiniert. Andere Lunge aus VIDA wird in Kürze verfügbar sein.
"PW2 hat den Standard für Lungen-Bildanalyse in der pulmonalen Forschung gesetzt, mit Installationen bei 27 Top-Forschungsstandorte und wurde genutzt, um über 10.000 CT-Scans in den letzten drei Jahren Prozess", so Garber.
"Die Fähigkeiten von PW2, als hilfreich erwiesen in der klinischen Forschung Umwelt, kann nun in den weiteren klinischen Praxis erweitert werden", sagte Geoff McLennan, VIDA Mitbegründer und Professor der Medizin und Radiologie an der UI. "Diese Bank-zu-Bett Forschung und Entwicklung, an der Universität von Iowa durchgeführt, kann daher jetzt zur Verfügung gestellt weiteren nationalen und internationalen Gemeinschaft von Ärzten und den Menschen dienen, die Patienten werden."