VIDA Diagnostics Inc., en University of Iowa Research Foundation rettighetshaver og UI Technology Innovation Center inkubator leietaker, kunngjorde i dag at dets primære produkt, Pulmonary Workstation 2.0 (PW2) har fått FDA 510 (k) klarering for salg.
PW2 er den første kommersielle versjonen av lunge bildeanalyse programvare fra VIDA og består av en helhetlig tilnærming til kvantitative, repeterbare lunge målinger blant bransjens første så-godkjent automatisk lobe tetthet og luftveier system målefunksjoner.
"Vi er priviligerte som har anledning til å gjøre våre ledende PW2 applikasjonen tilgjengelig for å bistå i evaluering av millioner av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og emfysem pasienter over hele USA," sier John Garber, VIDA CEO. "Siden disse sykdommene ofte berører bestemte regioner av lungene, bør muligheten til å individuelt og objektivt mål hver av de fem lapper og 25 store luftveiene fort bli et uvurderlig supplement til eksisterende systemiske tiltak som lungefunksjon tester."
"The University of Iowa gratulerer VIDA på denne viktige milepælen," sa Tom Sharpe, førsteamanuensis vice president for økonomisk utvikling ved UI. "Vi er stolte av VIDA prestasjoner samt den unike medisinsk avbildning kompetansesenter ved universitetet som var tidlig innovatør av denne viktige teknologien. Og vi er glade for at den infrastrukturen vi har utviklet ved UI å støtte tidlig fase teknologiselskaper har bidratt til VIDA suksess. "
VIDA er PW2 tar kompleks informasjon fra en CT (computertomografi) scan av lungen og konverterer den til nyttige 3D-bilder og målinger som er lett sett av praktisering pulmonologist på det punktet av pasienten tjeneste, eller av radiolog i røntgenavdelingen. For første gang, blir luftveier, lunger, og lapp måleverktøy kombinert i den omfattende PW2 programvaren. Andre lunge produkter fra VIDA vil være tilgjengelig om kort tid.
"PW2 har satt standarden for lunge bildeanalyse i lungene forskningsmiljøet, med installasjoner på 27 topp forskning områder og har vært brukt til å behandle over 10.000 CT skanner i de siste tre årene," fortsatte Garber.
"The mulighetene i PW2, vist seg å være nyttig i den kliniske forskningsmiljø, kan nå bli utvidet til den større klinisk praksis," uttalte Geoff McLennan, VIDA co-grunnlegger og professor i medisin og radiologi ved UI. "Dette benk til sengen forskning og utvikling, foretatt ved University of Iowa, kan derfor nå bli gjort tilgjengelig for den større nasjonale og internasjonale samfunn av leger og til folket de tjener, pasientene."