AstraZeneca har annonceret, at firmaet har indgået et forlig i sin Pulmicort Respules patentkrænkelse retssager mod Ivax Pharmaceuticals, Inc., et helejet datterselskab af Teva Pharmaceuticals USA.
Aftalen afregner patentkrænkelse retssager indgivet af AstraZeneca efter Tevas forelæggelse for den amerikanske Food & Drug Administration af en forkortet New Drug Application for en generisk version af Pulmicort Respules. I henhold til forliget, indrømmer Teva, at patenter gældende af AstraZeneca i patentsager er valide og retskraftige. Teva også erkendt, at den generiske version af Pulmicort Respules krænker AstraZenecas patenter.
Forliget Aftalen vil gøre det muligt Teva at påbegynde salget af budesonid inhalation suspension, en generisk version af Pulmicort Respules, i henhold til en eksklusiv licens fra AstraZeneca begyndelsen 15. december 2009. AstraZeneca vil modtage en betydelig frigivet royalty på salg af Tevas produkt, med en markant skridt ned i betalingerne, hvis yderligere i risikogruppen generiske produkter ind på markedspladsen. Teva er også enig i at betale AstraZeneca et ukendt beløb i forbindelse med skader som følge af uautoriseret lanceringen af sin generiske budesonid inhalation suspension produkt, den 18. november 2008. Undtagen som beskrevet, er vilkårene i forliget er fortrolige. Aftalen frigiver Teva fra alle tidligere amerikanske salg af sin generiske budesonid inhalation suspension og bestemmer, at ethvert produkt, der allerede er afsendt af Teva vil forblive i markedet til yderligere distribueres og udleveres.
AstraZeneca har til hensigt at fortsætte med at sælge Pulmicort Respules, selv efter den licenserede indførelsen af Teva produkt i december 2009. Vil dog særskilt aftale mellem AstraZeneca og Par Pharmaceuticals til at stille en autoriseret generisk version af Pulmicort Respules afbrydes.
AstraZeneca og Teva har indgivet en Consent Judgement med den amerikanske District Court for District of New Jersey, der afspejler vilkårene i forliget. Med Domstolen nu har indtastet samtykke dom, forligsaftalen er endelig, og den patentkrænkelse retssager mod Teva er blevet afvist.