AstraZeneca heeft aangekondigd dat het heeft opgenomen in een vaststellingsovereenkomst in de Pulmicort Respules inbreuk op het octrooi rechtszaken tegen Ivax Pharmaceuticals, Inc, een volledige dochteronderneming van Teva Pharmaceuticals USA.
De overeenkomst regelt de octrooi-inbreuk op geschillen ingediend door AstraZeneca na indiening Teva aan de Amerikaanse Food & Drug Administration van een verkorte New Drug Application voor een generische versie van Pulmicort Respules. Onder de schikking, Teva geeft toe dat de patenten beweerd door AstraZeneca in de octrooigeschillen zijn rechtsgeldig en afdwingbaar. Teva erkent ook dat de generieke versie van Pulmicort Respules AstraZeneca's patenten schendt.
De vaststellingsovereenkomst zal Teva om de verkoop van budesonide inhalatie vering, een generische versie van Pulmicort Respules, beginnen onder een exclusieve licentie van AstraZeneca begin 15 december 2009. AstraZeneca krijgt een belangrijke geheime royalty's op de verkoop van het product Teva's, met een duidelijke stap terug in de betalingen als extra at-risk generieke producten op de markt. Teva is het ook eens te betalen AstraZeneca een onbekend bedrag ter zake van schade als gevolg van het ongeoorloofd lancering van zijn algemene budesonide inhalatie schorsing product op 18 november 2008. Behalve zoals beschreven, de voorwaarden van de schikking zijn vertrouwelijk. De overeenkomst brengt Teva van alle vroegere omzet in de VS van haar generieke budesonide inhalatie schorsing en bepaalt dat een product al verzonden door Teva blijft in de markt verder worden gedistribueerd en afgeleverd.
AstraZeneca wil blijven werken aan Pulmicort Respules te verkopen, ook na de vergunde invoer van het product Teva's in december 2009. Toch zal de afzonderlijke overeenkomst tussen AstraZeneca en Par Pharmaceuticals beschikbaar te stellen een erkende generieke versie van Pulmicort Respules worden gestaakt.
AstraZeneca en Teva hebben ingediend een Consent Oordeel met het US District Court voor het District van New Jersey als gevolg van de bepalingen van de dadingsovereenkomst. Met het Hof nu het invoeren van de Toestemming Oordeel, de vaststellingsovereenkomst is definitief, en de inbreuk op het octrooi rechtszaken tegen Teva is afgewezen.