Published on November 25, 2008 at 10:03 PM
AstraZeneca は発表しました Ivax Pharmaceuticals、 Inc. の Teva の医薬品米国の完全に所有された子会社に対して Pulmicort Respules の特許権侵害訴訟の和解合意に入ったことを。
一致は Pulmicort Respules の一般的なバージョンのための短縮された新しい薬剤のアプリケーションの米国の食糧及び薬剤の管理に Teva の服従に続く AstraZeneca によってファイルされる特許権侵害訴訟を解決します。 和解合意の下で、 Teva はパテント訴訟の AstraZeneca によって主張されるパテントが有効、実施できることを認めます。 Teva はまた Pulmicort Respules の一般的なバージョンが AstraZeneca のパテントを侵すことを認めます。
和解合意は Teva が 2009 年 12 月 15 日始まる AstraZeneca からの独占的使用許諾の下で budesonide の吸入の中断の販売、 Pulmicort Respules の一般的なバージョンを、始めるようにします。 AstraZeneca は支払で追加危険な状態のノーブランド商品が市場を入力すればマーク付きの Teva の製品の販売の重要な未公開の皇族を、降ります受け取ります。 Teva はまた損傷に関して未公開の合計 AstraZeneca に支払うことに同意しま 2008 年 11 月 18 日に一般的な budesonide の吸入の中断製品の無許可の進水に起因します。 を除いて記述されているように、和解条件は機密です。 一致はすべてから Teva を一般的な budesonide の吸入の中断の過去米国の販売解放し、既に Teva によって出荷されたどの製品でも更に配られ、分配された市場に残ることを提供します。
AstraZeneca は 2009 年 12 月の Teva の製品の認可されたエントリの後でさえも Pulmicort Respules を、販売し続けるように意図します。 ただし、 AstraZeneca と同価の医薬品間の特別協定は使用できるようにする Pulmicort Respules の承認された一般的なバージョン中断されます。
AstraZeneca および Teva は一致和解条件を反映するニュージャージーの地区のための米国の地方裁判所との承諾の判断をファイルしました。 今承諾の判断を入力されて裁判所が和解合意は最終的であり、 Teva に対する特許権侵害訴訟は退去しました。
この発表によって AstraZeneca は $4.90 から丸一年 2008 年の間 $5.05 の範囲でコア一株あたり利益を期待し続けることを確認します。 この範囲内の実際のパフォーマンスは Teva のノーブランド商品からの Pulmicort Respules および貿易チャネルで少しの承認された一般的のの販売の潜在的で否定的な影響を含む年の余りのためのビジネスのパフォーマンスに既に依存しています。 AstraZeneca は 1 月以内に丸一年の 2009 年の指導の一部として Pulmicort Respules のための 2009 年の展望をアドレス指定します。
メモとして、会社の丸一年の指導は通貨のための元の仮定に基づいて第四四半期のための指導と結合される最初の 9 か月のための実結果を反映しま第四四半期 2007 の平均為替レートです。
「私達の知的財産の強さを再確認している間」、はこの一致私達の投資決定に私達のビジネスおよびより明確な背景幕デイヴィッド Brennan を言いました、 AstraZeneca の経営最高責任者の高められた確実性そして安定性を提供します。
呼吸に対する AstraZeneca の Pulmicort Respules の特許権侵害訴訟は残ります進行中に限定しました。 2003 年の医療保障の近代化の行為に従って、 AstraZeneca は米国の連邦通商委員会そして米国の法務省の上記の一致すべてをファイルします。
Pulmicort Respules を保護する AstraZeneca のパテントは 2019 年によって 2018 年によって伸びる小児科の専有権の満了日を過します。
http://www.astrazeneca-us.com/
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