AstraZeneca 结算美国 Pulmicort Respules 专利侵犯诉讼 Ivax 配药

AstraZeneca 宣布它加入在其 Pulmicort Respules 专利侵犯诉讼的和解协议 Ivax Pharmaceuticals， Inc.， Teva 配药美国全部拥有的辅助。

这个协议结算 AstraZeneca 归档的专利侵犯诉讼按照 Teva 的提交对缩写的新的药物申请的美国食物 & 药物管理对 Pulmicort Respules 的一个通用版本的。 根据和解协议， Teva 承认在专利诉讼的 AstraZeneca 断言的专利是有效和可执行的。 Teva 也承认其 Pulmicort Respules 的通用版本违犯 AstraZeneca 的专利。

和解协议将允许 Teva 开始 budesonide 吸入暂挂销售额， Pulmicort Respules 的一个通用版本，根据从开始的 AstraZeneca 的一个专用许可证 2009年 12月 15日。 如果另外的危险的飞行药检进入这个市场， AstraZeneca 在付款将接受 Teva 的产品销售额的重大的未公开的皇族，与明显退出。 Teva 也同意关于故障支付 AstraZeneca 每未公开的总和起因于其在 2008年 11月 18日的通用 budesonide 吸入暂挂产品未授权的生成。 除了如所描述，结算期间是机要的。 这个协议从所有发行 Teva 过去其通用 budesonide 吸入暂挂美国销售额并且提供 Teva 已经发运的所有产品在进一步被分配和被分与的这个市场上将保持。

AstraZeneca 在 2009年 12月打算继续出售 Pulmicort Respules，在 Teva 的产品以后被准许的项。 然而，在 AstraZeneca 和同水准配药之间的分离协议使可用 Pulmicort Respules 的一个被核准的通用版本将被中断。

AstraZeneca 和 Teva 归档与美国地方法院的同意判断反射结算期间协议的新泽西的地区的。 当现场现在输入同意判断，和解协议是最终的，并且对 Teva 的专利侵犯诉讼驳回了。

此声明 AstraZeneca 确认它继续期待核心每股收益在 $4.90 到 $5.05 范围内一整年 2008年。 在此范围内的实际经济指标已经取决于商业的性能的年剩下的时间，包括对销售额的潜在的负影响从 Teva 的飞行药检的 Pulmicort Respules 和小量被核准的通用于交易电视台。 AstraZeneca 将解决 Pulmicort 的 Respules 2009年外型作为一整年 2009年指导一部分在 1月。

作为提示，公司的一整年指导为前九个月反射实际结果，结合与根据货币的原始假设的第四季度的指导，是第四季度 2007 平均汇率。

“此协议为我们的投资决定提供增加的把握和稳定性在我们的商业和一个更加清楚的背景，当重申我们的知识产权时力量”，大卫 Brennan 说， AstraZeneca 的总执行官。

AstraZeneca 的 Pulmicort Respules 对呼吸的专利侵犯诉讼限制了保持持续。 与医疗保障现代化操作 2003年一致， AstraZeneca 将归档所有与美国联邦贸易委员会和美国司法部的上述协议。

保护 Pulmicort Respules 的 AstraZeneca 的专利有延伸整个 2018年的到期日，与小儿科排他性通过 2019年。

http://www.astrazeneca-us.com/