AstraZeneca 結算美國 Pulmicort Respules 專利侵犯訴訟 Ivax 配藥

AstraZeneca 宣佈它加入在其 Pulmicort Respules 專利侵犯訴訟的和解協議 Ivax Pharmaceuticals， Inc.， Teva 配藥美國全部擁有的輔助。

這個協議結算 AstraZeneca 歸檔的專利侵犯訴訟按照 Teva 的提交對縮寫的新的藥物申請的美國食物 & 藥物管理對 Pulmicort Respules 的一個通用版本的。 根據和解協議， Teva 承認在專利訴訟的 AstraZeneca 斷言的專利是有效和可執行的。 Teva 也承認其 Pulmicort Respules 的通用版本違犯 AstraZeneca 的專利。

和解協議將允許 Teva 開始 budesonide 吸入暫掛銷售額， Pulmicort Respules 的一個通用版本，根據從開始的 AstraZeneca 的一個專用許可證 2009年 12月 15日。 如果另外的危險的飛行藥檢進入這個市場， AstraZeneca 在付款將接受 Teva 的產品銷售額的重大的未公開的皇族，與明顯退出。 Teva 也同意關於故障支付 AstraZeneca 每未公開的總和起因於其在 2008年 11月 18日的通用 budesonide 吸入暫掛產品未授權的生成。 除了如所描述，結算期間是機要的。 這個協議從所有發行 Teva 過去其通用 budesonide 吸入暫掛美國銷售額并且提供 Teva 已經發運的所有產品在進一步被分配和被分與的這個市場上將保持。

AstraZeneca 在 2009年 12月打算繼續出售 Pulmicort Respules，在 Teva 的產品以後被准許的項。 然而，在 AstraZeneca 和同水準配藥之間的分離協議使可用 Pulmicort Respules 的一個被核准的通用版本將被中斷。

AstraZeneca 和 Teva 歸檔與美國地方法院的同意判斷反射結算期間協議的新澤西的地區的。 当現場現在輸入同意判斷，和解協議是最終的，并且對 Teva 的專利侵犯訴訟駁回了。

此聲明 AstraZeneca 確認它繼續期待核心每股收益在 $4.90 到 $5.05 範圍內一整年 2008年。 在此範圍內的實際經濟指標已經取決於商業的性能的年剩下的時間，包括對銷售額的潛在的負影響從 Teva 的飛行藥檢的 Pulmicort Respules 和小量被核准的通用於交易電視臺。 AstraZeneca 將解決 Pulmicort 的 Respules 2009年外型作為一整年 2009年指導一部分在 1月。

作為提示，公司的一整年指導為前九個月反射實際結果，結合與根據貨幣的原始假設的第四季度的指導，是第四季度 2007 平均匯率。

「此協議為我們的投資決定提供增加的把握和穩定性在我們的商業和一個更加清楚的背景，當重申我們的知識產權時力量」，大衛 Brennan 說， AstraZeneca 的總執行官。

AstraZeneca 的 Pulmicort Respules 對呼吸的專利侵犯訴訟限制了保持持續。 與醫療保障現代化操作 2003年一致， AstraZeneca 將歸檔所有與美國聯邦貿易委員會和美國司法部的上述協議。

保護 Pulmicort Respules 的 AstraZeneca 的專利有延伸整個 2018年的到期日，與小兒科排祂性通過 2019年。

http://www.astrazeneca-us.com/