Published on November 25, 2008 at 10:06 PM
それに時機を得たが入れた 2008 年 10 月 31 日受け取られた FDA の行政警告書への応答をにあることを Caraco の薬剤の実験室、株式会社は今日発表しました。
行政警告書では、 FDA は 15 平日以内の Caraco 要求しました、終り 2008 年 11 月 24 日からの応答を。
前に表わされるように、行政警告書はデトロイト、 2008 年 5 月に始められたミシガン州の会社の製作所の最後の FDA の点検への直接追撃として出されました。 観察への会社の応答が明白になり、説明が FDA の満足に提供されたまで、 FDA は近いうちに製造業者として機能をリストする保留中の新しい薬剤のアプリケーションの承認を差し控えるかもしれません。 会社の現在の製品の販売は正常な経営の成行きで続きます。
会社は FDA と文字で明記される問題を解決する協力的そして迅速に託された働くことです。 会社は応答に直接追撃として FDA との会合を要求しました。 Caraco はそれが行政警告書の心配を適切にアドレス指定したことを信じます。
http://www.caraco.com/
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