Os Laboratórios Farmacêuticos de Caraco respondem ao aviso do FDA

Os Laboratórios Farmacêuticos de Caraco, Ltd. anunciaram hoje que tem oportuno submeteu sua resposta à letra de advertência do FDA que foi recebida o 31 de outubro de 2008.

Na letra de advertência, o FDA pediu uma resposta de Caraco no prazo de 15 dias úteis, término A 24 de novembro de 2008.

Como divulgado previamente, a letra de advertência foi emitida como uma continuação à última inspecção do FDA da instalação de manufactura da Empresa em Detroit, Michigan que foi iniciado em maio de 2008. Até Que as respostas da Empresa às observações estejam esclarecidas e as explicações estiverem fornecidas à satisfação do FDA, o FDA pode no curto prazo reter a aprovação das aplicações novas pendentes da droga que alistam a facilidade como o fabricante. As vendas da Empresa de produtos actuais continuam no curso de negócio normal.

A Empresa é trabalho comprometido cooperativa e ràpida com o FDA para resolver as matérias indicadas em sua letra. A Empresa pediu uma reunião com o FDA como uma continuação a sua resposta. Caraco acredita que endereçou os interesses na letra de advertência apropriadamente.

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