バールファーマシューティカル社は、米国食品医薬品局(FDA)がその子会社は、合成結合型エストロゲン-(SCE -)0.625 mg / gのプッシーのためにファーマシューティカル社の新薬申請(NDA)をDuramed承認したことを発表したクリーム。
SCE -プッシークリームは、植物由来の局所エストロゲン製品は、閉経に起因する外陰部および膣萎縮の症状が、どちらも性交で中程度から重度の膣の乾燥と痛みの治療、のために示されている。それは膣内1グラム週二回に続いて、一週間、毎日グラム1の用量で膣内に投与される。
SCE -プッシークリームは、2009年第1四半期に顧客や女性への処方で利用できるの貿易に出荷される。 Duramedは、直接販売力の活動だけでなく、他の間接的なマーケティング活動を利用した2009年第2四半期に医療提供者にプロモーションを開始します。
"SCE -プッシークリームは、女性と医療専門家への追加の治療選択肢を提供しています、"フレッドウィルキンソン、Duramedの最高経営責任者(CEO)は述べています。 "独自の表示および投与法では、それは閉経後の症状の治療のための植物由来のエストロゲン療法の私達の既存ラインを補完するように設計されています。"
北米更年期学会(NAMS)によると、閉経後の女性の推定10〜40%膣萎縮(1)に関連する症状に苦しんでいます。膣萎縮の最も一般的な症状の二つは、性交(2)と膣の乾燥と痛みがあります。膣萎縮の症状は、最も一般的に更年期障害(1)に伴う減少、エストロゲンレベルに関連付けられています。放置しておくと、膣萎縮は不快の年になることがあります。(1)
SCE -プッシークリームは、閉経に関連する外陰部および膣萎縮の性交、症状のある中等度から重度の膣の乾燥と痛みの治療に使用されています。臨床試験(> 3%)で最も一般的な副作用は、外陰膣感染症、上気道感染、頭痛、ほてりでした。
現在も、または持つことは血栓を持っていたか、この一年間で脳卒中や心臓発作、知られている、疑い、または特定の癌の歴史、診断未確定の異常な性器出血:SCE -プッシークリームは、次のいずれかの条件を持つ個人では使用しないでくださいまたは肝臓に問題; SCE -プッシークリームまたはその成分のいずれかにアレルギー、または既知または疑われる妊娠脳卒中や心筋梗塞を含む血栓塞栓症。
更年期障害は月経が止まると、卵巣が永久に卵を放出停止、女性の人生の時間です。女性は通年で彼女の期間なしになっている時に閉経が完了したと見なされます。一部の女性はない更年期症状を経験する一方で、他の人は治療を必要とする重篤な症状に苦しむ。血管運動症状(寝汗、ほてり)と膣の症状は(そのような性交で膣の乾燥や痛みなどの)一般的な更年期症状です。女性の大半が"自然"や自発的な更年期障害を経験するが、一部の女性は、手術、化学療法や放射線などの医療介入のために閉経が発生する可能性があります。
(1)更年期障害:北アメリカの更年期学会ジャーナルオブ。 14、第3頁357から358
(2)バックマンのGa、エバートGA、Burd ID。外陰膣苦情。で:ロボRA、ED。基礎と臨床的側面:閉経後女性の治療。第2版。フィラデルフィア、ペンシルバニア州:リッピンコットWilliams&Wilkins出版; 1999:195-201