Genaera は太りすぎおよび肥満のタイプ 2 の糖尿病の Trodusquemine の試験を開始します

主題の投薬が調査 MSI-1436C-102 (調査 102)、太りすぎおよび肥満のタイプ 2 の糖尿病患者の trodusquemine (MSI-1436) の多重上向きの線量段階 1b の調査で始まったことを Genaera Corporation は発表しました。

MSI-1436 は中央の作業および新しいターゲット酵素の非常に選択的な阻止によって周辺にインシュリンおよびレプチンのパス調整するため、 PTP-1B をタイプ 2 の糖尿病および肥満の処置のために治療上の小説です。

調査 102 は多重線量の pharmacokinetics を確立し、 (PK) metformin で不完全に制御されている太りすぎおよび肥満の大人のタイプ 2 の糖尿病性の主題の人口の MSI-1436 のための安全データベースを拡大します。 調査はまた口頭ブドウ糖の許容を含むこの人口の主二次結果を、およびインシュリンの感度、 satiety および減量評価します。

「私達は調査 102 が単一の薬剤とのタイプ 2 の両方糖尿病そして肥満のための競争が激しい処置として MSI-1436 のための証拠の概念の確立を助けることを」言いましたジャックアームストロング、 Genaera の社長兼最高経営責任者望みます。 「前の段階 1 が、 60 の主題にに管理される MSI-1436 の単一の線量調査する 2 で受諾可能で不利なイベントのプロフィール、表わされた線形 PK、作り出された線量依存した減量および改善されたインシュリンの感度と十分容認されました。 私達は期待しますこの薬剤のエキサイティングな潜在性そして肯定的な効力の結果を確認すると調査 102 からの多重線量データが」。

調査 102 は二重盲目、偽薬制御ランダム化されて、安全および 2 つの米国のサイトで行なわれる PK の調査です。 調査は 3 23 日のピリオドにわたる発生する処置 3 日毎にの MSI-1436 の線量レベル (3、 6、および 10 mg/m2) で最初に 21 の主題を登録します。 各々の投薬のグループの 5 つの主題は MSI-1436 を受け取り、各々の投薬のグループの 2 つの主題は偽薬を受け取ります。 多重上向きの線量のプロトコルに各グループで適応性があるデザインがありま追加主題の登録を許可します。 調査からのデータは 2009 年の前半に期待されます。

MSI-1436 はまた Genaera が 2009 年の後半の段階 2 の臨床試験で利用すると期待する週に一度の subcutaneously 管理された公式を使用して preclinical 調査で評価されています。

について Trodusquemine (MSI-1436)

Trodusquemine はレプチンおよびインシュリンのパス両方の機能の制御に蛋白質のチロシンのホスファターゼ 1B (PTP1B) の周辺機能の食欲抑制剤および最初の非常に選択的な抑制剤、酵素の本部中央にであり。 PTP1B の禁止によって食欲を減らし、血糖を正規化すると、 MSI-1436 は期待されます。 Trodusquemine は一貫した作り出しました、いろいろな動物の支持できる減量は模倣し、頻繁に限界が熱の制限の間に減量を支えた新陳代謝の再調整を克服するようです。 さらに、 trodusquemine は異常なブドウ糖の新陳代謝およびコレステロールの高度のような肥満と関連付けられる共同疾病率を逆転させる機能を示しました。

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