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Genaera 开始 Trodusquemine 试算在超重和肥胖第二类型糖尿病的

Published on December 1, 2008 at 10:19 PM · No Comments

Genaera Corporation 宣布药量主题在研究 MSI-1436C-102 (研究 102), trodusquemine (MSI-1436) 的多个升序剂量阶段 1b 研究中开始了在超重和肥胖第二类型糖尿病患者。

MSI-1436 是小说治疗为中央工作和通过其新颖的目标酵素高度有选择性的禁止外围调控胰岛素和肥胖荷尔蒙路, PTP-1B 第二类型糖尿病和肥胖病的处理。

研究 102 将设立多个剂量药物代谢动力学 (PK)并且扩展 MSI-1436 的安全性数据库在超重和肥胖成人是恶劣受控的在 metformin 的第二类型糖尿病主题人口。 这个研究也将评估在此人口的关键附属结果,包括口头葡萄糖容差和胰岛素区分、饱足和减重。

“我们希望研究 102 将帮助设立 MSI-1436 的证明概念作为第二类型糖尿病和肥胖病的一种有竞争力的处理与一种唯一药物”,说杰克阿姆斯特朗, Genaera 的总裁兼首席执行官。 “在早先第1阶段学习的二, MSI-1436 唯一剂量被管理对 60 个主题容忍了与可接受的相反活动配置文件、被陈列的线性 PK、导致的剂量从属的减重和被改进的胰岛素区分。 我们盼望从研究 102 的多个剂量数据验证此药物的扣人心弦的潜在和正效力结果”。

研究 102 是双盲,随机化,安慰剂控制,安全性和执行在二个美国站点的 PK 研究。 这个研究最初将登记 21 个主题在三个剂量 (第3级,第6级和 10 个 mg/m2) 的与发生的处理的 MSI-1436 每三天在 23 天期间。 在每个药量的组的五个主题将接受 MSI-1436,并且在每个药量的组的二个主题将服用安慰剂。 多个升序剂量协议有一个可适应的设计允许另外的主题的登记在每一队人。 从这个研究的数据在 2009年的上半年预计。

MSI-1436 在潜伏期的研究中也被评估使用 Genaera 在第2阶段临床试验期望使用在 2009年的下半年的一种每星期一次的皮肤下地被管理的公式化。

关于 Trodusquemine (MSI-1436)

Trodusquemine 在中央是和外围操作的食欲抑制和第一种高度有选择性的抗化剂蛋白质酚基乙氨酸磷酸酶 1B (PTP1B),酵素中央对控制肥胖荷尔蒙和胰岛素路的功能。 通过禁止 PTP1B, MSI-1436 预计减少胃口和正常化血糖。 Trodusquemine 生产了一致,在各种各样的动物的能承受的减重塑造并且看上去解决新陈代谢的再调整,限额在热量限制时经常遭受减重。 另外, trodusquemine 显示了这个能力撤消共同病态与肥胖病相关例如异常葡萄糖新陈代谢和胆固醇海拔。

http://www.genaera.com/