Genaera 超重和肥胖 2 型糖尿病患者開始審訊的 Trodusquemine

Genaera 公司已宣佈投加科目的超重和肥胖 2 型糖尿病患者的 trodusquemine （MSI-1436) MSI-1436C-102 （研究 102），多個上行劑量階段 1b 研究研究中已經開始。

MSI 1436 是酶的一種新的治療治療 2 型糖尿病和肥胖症的集中和靜脈調節胰島素和瘦素的途徑，通過選擇性抑制作用及其靶點，PTP 1B。

研究 102 將建立多劑量藥代動力學 (PK)，在這個人口超重 MSI 1436 展開安全資料庫和肥胖成人 2 型糖尿病患者控制不佳者對二甲雙胍。研究亦將評估在這一人群，包括口服葡萄糖耐量及胰島素敏感性、 飽症狀和重量損失的關鍵次要結局。

傑克 · 阿姆斯壯、 主席和首席執行官的 Genaera，就說："我們希望研究 102 將説明建立 MSI 1436 高度競爭與單一用藥、 肥胖和 2 型糖尿病治療的概念證明"。"在之前的兩個階段 1 研究，管理超過 60 科目的 MSI 1436 單劑量是與可接受的不良事件設定檔、 展示的線性 PK、 製作的劑量依賴性體重減輕和改善的胰島素敏感性且耐受性良好。我們期望以驗證這種藥物的潛在的和積極的效果令人振奮結果研究 102 多劑量資料"。

雙盲、 隨機、 雙盲研究 102，安全和 PK 的研究正在進行，在美國的兩個網站。研究將最初註冊 21 科目三個層面劑量 (3、 6、 10 毫克/m2) 的 MSI 1436 與治療發生每三天為期 23 天。每個給藥組五個科目將獲得 MSI 1436 和每個給藥組中的兩個主題將接受安慰劑。多升劑量協定具有自我調整的設計，每個佇列中允許的額外學科招生。從研究資料預計在 2009 年上半年。

MSI 1436 也正在計算中使用的 Genaera 預計將在 2009 年下半年第 2 階段臨床試驗中利用一次每週皮下管理的制定的臨床前研究。

關於 Trodusquemine （MSI-1436)

Trodusquemine 是集中靜脈代理食欲和第一高度選擇性抑制劑蛋白酪氨酸磷酸酶 1B （PTP1B），中央控制的瘦素和胰島素的途徑的作用的酶。通過抑制 PTP1B，MSI 1436 有望降低食欲和規範血糖。Trodusquemine 製作了各種動物模型一致的、 可持續的體重下降，似乎克服代謝的調整，通常限制持續的減肥期間熱量限制。此外，trodusquemine 顯示反向入院與糖代謝異常和膽固醇升高等肥胖相關的能力。

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