Die Burzynski Research Institute, Inc. (BRI) hat angekündigt, dass seine antineoplaston A10 und antineoplaston AS2-1-Therapie (ANP) den Orphan-Drug-Status von der US Food and Drug Administration erteilt wurden ("FDA") für die Behandlung von Gliomen. Es wird geschätzt, dass im Jahr 2008 mehr als 21.000 Männer und Frauen in den USA mit dieser Art von Krebs diagnostiziert werden, wobei die Prävalenz bei ca. 84.000 Fälle geschätzt.
"Wir sind von der FDA die Aktion gefördert werden. Anfangs BRI Orphan Drug Status für ANP in Sehbahn Gliom bei Kindern, einem viel engeren Indikation mit einem kleineren Segment von Tumoren gesucht", sagte Dr. Stanislaw R. Burzynski, MD, Ph.D . "Allerdings ist die FDA erweitert die Orphan Drug Designation für alle Gliome, eine Anerkennung, die wir glauben, zugrunde liegt das breite Potenzial von anitneoplaston Therapie für die Behandlung von Patienten mit Krebserkrankungen des Gehirns und des Nervensystems. Es gibt jetzt noch mehr Motivation für uns, unsere Therapie zu bewerten als eine innovative und wirksame Wahl in einem Behandlungs-Spektrum, wo Disease-Management-Optionen sind noch sehr begrenzt. "
Orphan-Drug-Status, wie von der FDA Office of Orphan Products Development gewährt, wurde entwickelt, um die klinische Entwicklung von Produkten für den Einsatz in seltenen Krankheiten oder Zustände, die gewöhnlich als bei weniger als 200.000 Menschen in den Vereinigten Staaten definiert fördern. Orphan Drug Designation bietet einen wirtschaftlichen Anreiz, dass die Entwicklung neuer Produkte im Bereich der Onkologie stimuliert und ermöglicht für sieben Jahre Marktexklusivität nach der endgültigen Zulassung durch die FDA, sowie klinischen Studien und R & D-Unterstützung, Reduktion der behördliche Gebühren und mögliche Steuererleichterungen.