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Antineoplaston gliomas के लिए उपचार एफडीए द्वारा अनाथ दवा पदनाम दी

Published on December 2, 2008 at 6:18 PM · No Comments

Burzynski अनुसंधान संस्थान, Inc (BRI ) की घोषणा की है कि अपने antineoplaston A10 और antineoplaston AS2-1 थेरेपी (एएनपी) अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा किया गया है gliomas के उपचार के लिए अनाथ औषध पद ("एफडीए") दी. यह अनुमान है कि 2008 में अमेरिका में 21,000 से अधिक पुरुषों और महिलाओं को कैंसर के इस प्रकार के साथ का निदान किया जाएगा लगभग 84,000 मामलों में अनुमानित प्रसार के साथ.

"हम कार्रवाई एफडीए द्वारा प्रोत्साहित किया जाता है शुरू, BRI बच्चों में ऑप्टिक मार्ग glioma में एएनपी के लिए अनाथ औषध पद, एक बहुत संकरा संकेत ट्यूमर के एक छोटे खंड को शामिल की मांग की." डॉ. स्टैनिस्लाव आर Burzynski, एमडी, पीएचडी ने कहा . "हालांकि, एफडीए विस्तारित अनाथ दवा सभी gliomas पदनाम, एक मान्यता हम मस्तिष्क और तंत्रिका तंत्र के कैंसर के साथ रोगियों के उपचार के लिए anitneoplaston चिकित्सा के व्यापक क्षमता underlies मानना ​​है कि वहाँ अब भी अधिक प्रेरणा के लिए हमें हमारे चिकित्सा का मूल्यांकन करने के लिए है. एक इलाज स्पेक्ट्रम जहां रोग प्रबंधन के विकल्प अभी भी काफी सीमित में एक अभिनव और प्रभावी विकल्प के रूप में. "

अनाथ दवा पदनाम, के रूप में एफडीए अनाथ उत्पाद विकास के कार्यालय द्वारा दी गई, दुर्लभ रोगों या स्थितियों, आम तौर पर संयुक्त राज्य अमेरिका में 200,000 से भी कम लोगों को प्रभावित करने के रूप में परिभाषित में उपयोग के लिए उत्पादों के नैदानिक ​​विकास को प्रोत्साहित करने के लिए डिजाइन किया गया था. अनाथ दवा पदनाम कि ऑन्कोलॉजी के क्षेत्र में नए उत्पादों के विकास को बढ़ावा देने और अंतिम एफडीए अनुमोदन पर बाजार अनन्यता के सात साल के लिए अनुमति देता है नैदानिक ​​अध्ययन और अनुसंधान एवं विकास का समर्थन, नियामक फीस में कमी और संभावित टैक्स क्रेडिट के रूप में अच्छी तरह के रूप में, एक आर्थिक प्रोत्साहन प्रदान करता है.