Peringatan serius efek samping berhenti merokok Champix obat

Published on December 2, 2008 at 6:40 AM · No Comments

Dokter Australia telah diperingatkan tentang Champix obat berhenti merokok, menurut perawatan Administrasi Terapi Barang (TGA) harus diambil ketika meresepkan Champix (Varenicline), karena kemungkinan efek samping yang serius.

Champix sering diresepkan untuk membantu orang berhenti merokok karena kecanduan dan meringankan gejala penarikan, tapi TGA mengatakan telah menerima 254 laporan obat reaksi yang merugikan untuk Champix, melibatkan berbagai efek samping yang termasuk mual, agresi dan insomnia - lebih mengkhawatirkan adalah bahwa beberapa pasien tanpa kondisi kejiwaan yang dikenal telah mengalami pikiran bunuh diri setelah minum obat.

TGA mengatakan obat ini masih tersedia, tetapi dokter harus memperingatkan pasien dari efek samping yang mungkin dan memberitahu mereka untuk mencari bantuan medis segera jika mereka mengalami gejala seperti.

Sementara obat belum dilarang, TGA mengatakan ada hubungan antara masalah semakin jelas Varenicline dan mental dan dokter, keluarga dan pengasuh perlu waspada untuk setiap perubahan perilaku pada perokok.

TGA mengatakan 210.000 resep telah diisi sejak Januari, ketika obat pertama kali datang ke Jadwal Manfaat Farmasi dan pada bulan Oktober 2008 mereka telah menerima 339 laporan reaksi yang merugikan dengan Varenicline, 255 (72%) dari yang menggambarkan gejala kejiwaan, termasuk depresi, agresi, agitasi, mimpi abnormal, insomnia, halusinasi dan kemarahan, ada juga laporan dari keinginan bunuh diri / merugikan diri sendiri atau perilaku.

TGA juga menerima 15 laporan dari kejang pada pasien yang menggunakan Varenicline dan mengatakan sementara itu tidak diketahui berapa banyak dari memiliki riwayat atau risiko dari gangguan kejang, tidak ada pengalaman dari uji klinis dari Varenicline pada pasien dengan epilepsi.

Oleh karena itu TGA mengatakan dokter juga disarankan untuk berhati-hati ketika meresepkan Varenicline untuk pasien dengan riwayat gangguan kejang.

Ada kekhawatiran baik di AS dan Inggris tentang Varenicline sebelum obat itu tiba di Australia karena telah dikaitkan dengan depresi dan bunuh diri dan di Amerika Serikat Administrasi Makanan dan Obat (FDA) juga telah mengeluarkan peringatan yang sama tentang penggunaan obat tersebut.

Champix yang dibuat oleh Pfizer, memenangkan medali bergengsi Galen Prize pada tahun 2008 dan pernyataan dari perusahaan menekankan hubungan sebab akibat antara obat dan gejala yang dilaporkan "tidak memiliki ditetapkan atau dikecualikan".

Pfizer mengatakan Champix merupakan pilihan pengobatan yang penting bagi perokok yang ingin berhenti dan mengatakan bahwa mereka berdiri dengan profil efikasi dan keamanan obat bila digunakan seperti yang diarahkan.

Sementara Pfizer mengatakan berhenti merokok dikaitkan dengan gejala-gejala penarikan nikotin dan eksaserbasi penyakit psikiatri yang mendasari, poin TGA bahwa perilaku bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang memakai Varenicline yang tidak memiliki kondisi yang sudah ada dikenal kejiwaan.

TGA mengatakan meskipun link ke penghentian nikotin, tampaknya semakin besar kemungkinan bahwa ada hubungan antara peristiwa neuropsikiatri Varenicline dan serius dan pasien yang mengembangkan gejala-gejala ini, termasuk pikiran bunuh diri, saat mengambil Varenicline harus mencari bantuan medis yang mendesak dan berhenti memakai Varenicline.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Bahasa | Русский | Svenska | Polski