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やめ煙る薬剤 Champix の深刻な副作用の警告

Published on December 2, 2008 at 6:40 AM · No Comments

オーストラリアの医者は心配が可能で深刻な副作用のために取られなければならない治療上の商品の管理に従って (TGA)やめ煙る薬剤 Champix について、 Champix (varenicline) を規定した場合、警告されました。

Champix は頻繁に悪心を含んでいるかどれが渇望および禁断症状を取り除くが、 TGA は言いますと同時に人々が煙ることをやめるのを助けるように規定されますいろいろ副作用、侵略および不眠症を含む Champix のための 254 の不利な薬剤反作用のレポートを受け取ったことを - より多くの心配は知られていた精神医学の条件のない何人かの患者が薬剤をことを取った後自殺思考を経験したことです。

TGA はそのような徴候を経験すれば薬剤がまだ使用できる医者が可能な副作用の患者に警告し、即時の医学のヘルプを追求するようにそれらに言わなければならないことを言います。

薬剤が禁止されない間、 TGA は varenicline あるおよび精神問題間にますます明確な連合がおよび医者、グループおよび介護者喫煙者の動作のあらゆる変更のために用心深い必要がありなさいことを言います。

TGA は薬剤が薬剤の利点のスケジュールに最初に来、 10 月 2008 日までに varenicline の 339 の不利な反作用のレポートを受け取ったときに、 210,000 の規定が 1 月以来 (不況、侵略、撹拌、異常な夢、不眠症、幻覚および怒りを含む精神医学の徴候を記述しなさい 72%) 255 満ちていたことを言います; また自殺/自己有害な ideation または動作のレポートがずっとあります。

TGA はまた発作性疾患の前の歴史か危険があったかこれらの何それは、そこにである癲癇の患者の varenicline の臨床試験からの経験知られないが varenicline を使用している患者の捕捉の 15 のレポートを受け取り、言います。

従って TGA は varenicline を発作性疾患の歴史の患者に規定するとき医者がまた注意に運動させるように助言されることを言います。

米国に両方不安があり、不況にリンクされた米国の自殺がまた食品医薬品局薬剤の使用についての同じような警告を出した (FDA)ので薬剤の前の varenicline に関する英本国はオーストラリアで着き。

薬剤と報告された徴候間の因果関係が 「」確立されなかったり除かれなかったことを 2008 年に Prix 著名な Galien メダル勝たれるファイザーによってなされるおよび会社からの文は主張します Champix。

ファイザーは Champix がやめたいと思う言うためにそれらが指示されるように使用されたとき薬剤の効力そして安全プロフィールを待機する喫煙者のための重要な処置オプションであることを言い。

ファイザーが煙ることのやめを言う間、ニコチンの禁断症状と関連付けられ、自殺動作が知られていた既存の精神医学の条件がなかった varenicline を取っている患者で報告されたことを根本的な精神医学の病気の exacerbation、 TGA は指摘します。

TGA はニコチンの回収にリンクにもかかわらず言います、これらの徴候を、 varenicline を取っている間自殺思考を含んで varenicline を取る緊急な医学のヘルプおよび停止を追求するべきである開発する varenicline および深刻な神経精神病学のイベントおよび患者間に連合があることはますます本当らしいようです。