Horyzont Lecznictwo, Inc. ogłaszał ten fazy 3 dwa kluczowej próby ocenia swój ołowianego investigational produktu kandydata, HZT 501, spotykał wszystkie początkowych konów.
HZT 501, nowatorski, zastrzeżony dawki kombinaci produkt zawiera, demonstrował statystycznie znaczącą redukcję w padaniu steroidal podżegający (NSAID) nakłaniający górni gastrointestinal gdy porównuje ibuprofen samotnie. (żołądkowi and/or dwunastniczy wrzody w pacjentach z osoba o umiarkowanych poglądach bólem)
NSAIDs tak jak ibuprofen jest wśród powszechnie używany leków w świacie. Jakkolwiek, NSAIDs kojarzy z pasmem niekorzystni efekty uboczni które pierwotnie wpływają gastrointestinal (GI) obszar., Up to 30 procentów pacjenci bierze NSAIDs doświadczeniu gastrointestinal wrzody i wielkiego procent cierpimy od górnych gi objawów dyspepsja, zgaga (i.e.,).
"NSAIDs, podczas gdy wysoce wydajny w taktować ból i rozognienie, często prowadzenie poważni bezpieczeństwo koncerny, wliczając znaczącej gastrointestinal szkody," powiedział tymotkę P. Walbert, przewodniczący rady i dyrektor generalny, horyzontów lecznictwa. Popełniamy przynosić ten bardzo potrzebny traktowanie równie szybko jak ewentualny, planujemy na przedkładać te silnych HZT Usa i 501 fazy 3 rezultat i Europejscy urzędy regulacji w 2009. "lekarzi i pacjenci"
Rejestracyjna Endoscopic nauka Ustalać wrzód formację HZT 501 Porównywał Ibuprofen: Skuteczność i Zbawcza nauka (ZMNIEJSZA 1 i ZMNIEJSZA 2) był dwa randomizującym, stora, kontrolowane próby które zapisywali się więcej niż 1.500 pacjentów w Stany Zjednoczone. Początkowy skuteczność cel REDUCE-1 był oceniać HZT 501 w zmniejszać proporcję pacjenci które rozwijają endoscopically diagnozujących żołądkowych wrzody podczas 24 tygodnia traktowania okresów dla nakłaniających wrzodów, jak porównany z ibuprofen, w pacjentach zagrożonych. Początkowy cel REDUCE-2 był oceniać HZT 501 w zmniejszać proporcję pacjenci które rozwijają endoscopically diagnozujących żołądkowych and/or dwunastniczych wrzody podczas 24 tygodnia traktowania okresów dla nakłaniających wrzodów, jak porównany z ibuprofen, w pacjentach zagrożonych. Próby prowadzili przez Specjalnej protokół oceny (SPA) z Usa Food And Drug Administration (FDA).